Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ISP-TACE versus TACE para HCC com PVTT

4 de abril de 2017 atualizado por: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Carcinoma hepatocelular com trombose de tumor da veia porta: benefício de sobrevivência da quimioembolização transarterial em combinação com colocação de stent por irradiação

Para pacientes com carcinoma hepatocelular avançado (HCC) e trombose de tumor da veia porta (PVTT), o benefício de sobrevida da quimioembolização transarterial (TACE) permanece modesto. Este estudo teve como objetivo investigar se a TACE em combinação com a colocação de stent de irradiação (ISP) poderia prolongar a sobrevida em pacientes com CHC e PVTT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital,Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre janeiro de 2011 e dezembro de 2016, pacientes com CHC e PVTT submetidos a TACE combinada com colocação de stent de irradiação ou TACE em monoterapia como tratamento inicial no centro dos autores foram revisados ​​retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) CHC recém-diagnosticado com PVTT tipo II ou III, (2) classificação de Child-Pugh grau A ou B, (3) pontuação 0-2 do estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Critério de exclusão:

  • (1) PVTT tipo I ou IV, (2) recebeu sorafenibe, quimioterapia sistêmica ou radioterapia externa durante o tratamento, (3) sofria de malignidade diferente do CHC, (4) com dados incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ISP-TACE
Durante o período do estudo, um total de 44 pacientes com CHC com PVTT foram submetidos à colocação de stent de irradiação e TACE foram incluídos no grupo ISP-TACE.
Medicamento: óleo etiodado; doxorrubicina;Gelfoam;
A TACE convencional foi realizada em ambos os grupos da seguinte forma. Primeiramente, múltiplas angiografias foram realizadas para detectar a anatomia arterial hepática e as possíveis artérias nutridoras do tumor, foi realizada a cateterização seletiva da artéria nutridora dos tumores. Uma mistura de óleo etiodado foi injetada, seguida de injeção de partículas de Gelfoam.
Grupo TACE
Durante o período do estudo, um total de 82 pacientes com CHC com PVTT submetidos à monoterapia TACE foram incluídos no grupo ISP-TACE.
Medicamento: óleo etiodado; doxorrubicina;Gelfoam;
A TACE convencional foi realizada em ambos os grupos da seguinte forma. Primeiramente, múltiplas angiografias foram realizadas para detectar a anatomia arterial hepática e as possíveis artérias nutridoras do tumor, foi realizada a cateterização seletiva da artéria nutridora dos tumores. Uma mistura de óleo etiodado foi injetada, seguida de injeção de partículas de Gelfoam.
Dispositivo: stent; idoína-125
No grupo ISP-TACE, a colocação do stent foi realizada uma semana antes da TACE. Sob orientação fluoroscópica e ultrassônica, o stent externo foi primeiramente colocado no local da veia porta obstruída, e um stent autoexpansível de nitinol foi imediatamente seguido através de uma mesma bainha 10-F.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência
Prazo: 0-6 anos
A sobrevida global (OS) foi definida como o tempo desde o primeiro tratamento até a morte ou o último acompanhamento do paciente
0-6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongda Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZhongdaHP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CHC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever