PVTT를 사용하는 HCC에 대한 ISP-TACE 대 TACE
2017년 4월 4일 업데이트: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
간문맥 종양 혈전증을 동반한 간세포 암종: 경동맥 화학색전술과 조사 스텐트 배치의 생존 이점
진행성 간세포 암종(HCC) 및 문맥 종양 혈전증(PVTT) 환자의 경우 경동맥 화학색전술(TACE)의 생존 이점은 미미합니다.
이 연구는 조사 스텐트 배치(ISP)와 함께 TACE가 HCC 및 PVTT 환자의 생존을 연장할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital,Southeast University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월부터 2016년 12월 사이에 저자 센터에서 초기 치료로 방사선 스텐트 배치 또는 TACE 단일 요법과 TACE를 병용한 HCC 및 PVTT 환자를 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 유형 II 또는 III PVTT로 새로 진단된 HCC, (2) Child-Pugh 분류 등급 A 또는 B, (3) 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 점수 0-2.
제외 기준:
- (1) 유형 I 또는 IV PVTT, (2) 치료 중 소라페닙, 전신 화학 요법 또는 외부 방사선 요법을 받았음, (3) HCC 이외의 악성 종양, (4) 데이터가 불완전함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ISP-TACE 그룹
연구 기간 동안 PVTT를 동반한 간세포암종 환자 총 44명이 방사선 스텐트 설치술을 받았고 TACE는 ISP-TACE군에 포함되었다.
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기존의 TACE는 다음과 같이 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
먼저, 간동맥의 해부학적 구조와 종양의 급식 가능성이 있는 동맥을 검출하기 위해 다중 혈관조영술을 실시하였고, 종양을 급식하는 동맥의 선택적 카테터삽입술을 시행하였다.
에티오디제이션된 오일의 혼합물을 주입한 다음 Gelfoam 입자를 주입했습니다.
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TACE 그룹
연구 기간 동안 PVTT를 동반한 간세포암종 환자 총 82명이 ISP-TACE 그룹에 포함되어 TACE 단독요법을 시행받았다.
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기존의 TACE는 다음과 같이 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
먼저, 간동맥의 해부학적 구조와 종양의 급식 가능성이 있는 동맥을 검출하기 위해 다중 혈관조영술을 실시하였고, 종양을 급식하는 동맥의 선택적 카테터삽입술을 시행하였다.
에티오디제이션된 오일의 혼합물을 주입한 다음 Gelfoam 입자를 주입했습니다.
ISP-TACE 그룹에서 스텐트 배치는 TACE보다 일주일 전에 시행되었습니다.
형광 투시 및 초음파 유도 하에서 외부 스텐트를 먼저 폐쇄된 간문맥 부위에 배치하고 자체 확장형 니티놀 스텐트를 즉시 동일한 10-F 쉬스를 통해 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 0~6세
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전체 생존(OS)은 첫 번째 치료부터 사망 또는 환자의 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 정의되었습니다.
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0~6세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZhongdaHP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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