Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ISP-TACE kontra TACE för HCC med PVTT

4 april 2017 uppdaterad av: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Hepatocellulärt karcinom med portalven tumörtrombos: Överlevnadsfördel av transarteriell kemoembolisering i kombination med bestrålning stentplacering

För patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC) och portalventumörtrombos (PVTT) är överlevnadsvinsten av transarteriell kemoembolisering (TACE) fortfarande blygsam. Denna studie syftade till att undersöka om TACE i kombination med bestrålningsstentplacering (ISP) kunde förlänga överlevnaden hos patienter med HCC och PVTT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan januari 2011 och december 2016 genomgick patienter med HCC och PVTT TACE kombinerat med bestrålningsstentplacering eller TACE-monoterapi som en initial behandling vid författarnas centrum granskades retrospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) nydiagnostiserat HCC med typ II eller III PVTT, (2) Child-Pugh klassificering grad A eller B, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng 0-2.

Exklusions kriterier:

  • (1) typ I eller IV PVTT, (2) fick sorafenib, systemisk kemoterapi eller extern strålbehandling under behandlingen, (3) led av annan malignitet än HCC, (4) med ofullständig data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ISP-TACE-grupp
Under studieperioden genomgick totalt 44 patienter med HCC med PVTT bestrålningsstentplacering och TACE inkluderades i ISP-TACE-gruppen.
Läkemedel: etiodiserad olja; doxorubicin;gelskum;
Konventionell TACE utfördes i båda grupperna enligt följande. Först utfördes flera angiografier för att detektera leverartärens anatomi och tumörens möjliga matningsartärer, selektiv kateterisering av artären som matar tumörerna utfördes. En blandning av etiodiserad olja injicerades, följt av injektion av Gelfoam-partiklar.
TACE-gruppen
Under studieperioden inkluderades totalt 82 patienter med HCC med PVTT TACE-monoterapi i ISP-TACE-gruppen.
Läkemedel: etiodiserad olja; doxorubicin;gelskum;
Konventionell TACE utfördes i båda grupperna enligt följande. Först utfördes flera angiografier för att detektera leverartärens anatomi och tumörens möjliga matningsartärer, selektiv kateterisering av artären som matar tumörerna utfördes. En blandning av etiodiserad olja injicerades, följt av injektion av Gelfoam-partiklar.
Enhet: stent; idoine-125
I ISP-TACE-gruppen utfördes stentplacering en vecka före TACE. Under fluoroskopisk och ultraljudsledning placerades den yttre stenten först vid platsen för den obstruerade portvenen, och en självexpanderbar nitinolstent följdes omedelbart genom samma 10-F-hölje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad
Tidsram: 0-6 år
Den totala överlevnaden (OS) definierades som tiden från första behandlingen till döden eller patientens senaste uppföljning
0-6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZhongdaHP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCC

Kliniska prövningar på etiodiserad olja; doxorubicin;gelskum;

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera