Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ISP-TACE по сравнению с TACE для HCC с PVTT

4 апреля 2017 г. обновлено: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Гепатоцеллюлярная карцинома с тромбозом опухоли воротной вены: преимущество трансартериальной химиоэмболизации в сочетании с облучением и стентированием в плане выживаемости

Для пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (ГЦК) и тромбозом опухоли воротной вены (ТВВТ) преимущество трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в отношении выживаемости остается скромным. Это исследование было направлено на изучение того, может ли ТАХЭ в сочетании с установкой лучевого стента (ИСП) продлить выживаемость у пациентов с ГЦК и ПВТТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 2011 г. по декабрь 2016 г. пациенты с ГЦР и ПВТТ подвергались ТАХЭ в сочетании с установкой лучевого стента или монотерапией ТАХЭ в качестве начального лечения в авторском центре.

Описание

Критерии включения:

  • (1) недавно диагностированная ГЦК с типом II или III PVTT, (2) классификация по классификации Чайлд-Пью, класс A или B, (3) оценка состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2.

Критерий исключения:

  • (1) тип I или IV PVTT, (2) получали сорафениб, системную химиотерапию или дистанционную лучевую терапию во время лечения, (3) страдали злокачественными новообразованиями, отличными от ГЦК, (4) с неполными данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ISP-ТАСЕ
Всего за период исследования 44 пациентам с ГЦК с ПВТТ была проведена установка лучевого стента и ТАХЭ, которые были включены в группу ИСП-ТАХЭ.
Лекарство: этиодированное масло; доксорубицин; Гельфоам;
Обычная ТАХЭ выполнялась в обеих группах следующим образом. Сначала были выполнены множественные ангиографии для определения анатомии печеночной артерии и возможных питающих артерий опухоли, была выполнена селективная катетеризация артерии, питающей опухоль. Впрыскивали смесь этиодированного масла с последующим введением частиц Gelfoam.
Группа ТАСЕ
Всего за период исследования в группу ISP-TACE вошли 82 пациента с ГЦР с ПВТТ, которым проводилась монотерапия ТАХЭ.
Лекарство: этиодированное масло; доксорубицин; Гельфоам;
Обычная ТАХЭ выполнялась в обеих группах следующим образом. Сначала были выполнены множественные ангиографии для определения анатомии печеночной артерии и возможных питающих артерий опухоли, была выполнена селективная катетеризация артерии, питающей опухоль. Впрыскивали смесь этиодированного масла с последующим введением частиц Gelfoam.
Устройство: стент; идоин-125
В группе ISP-TACE установка стента проводилась за неделю до ТАСЕ. Под флюороскопическим и ультразвуковым контролем сначала был установлен наружный стент в месте закупорки воротной вены, а затем через ту же оболочку 10-F сразу же был установлен саморасширяющийся нитиноловый стент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 0-6 лет
Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от первого лечения до смерти или последнего наблюдения пациента.
0-6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongda Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZhongdaHP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться