PVTT を使用した HCC の ISP-TACE と TACE の比較
2017年4月4日 更新者：Gao-jun Teng、Zhongda Hospital
門脈腫瘍血栓症を伴う肝細胞癌：照射ステント留置と組み合わせた経動脈的化学塞栓術の生存利益
進行肝細胞癌 (HCC) および門脈腫瘍血栓症 (PVTT) の患者にとって、経動脈的化学塞栓術 (TACE) の生存利益は控えめなままです。
この研究の目的は、照射ステント留置 (ISP) と組み合わせた TACE が、HCC および PVTT 患者の生存を延長できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital，Southeast University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に、HCC および PVTT の患者は、著者のセンターでの初期治療として、照射ステント留置または TACE 単独療法と組み合わせた TACE を受け、遡及的にレビューされました。
説明
包含基準:
- (1) 新たに診断されたタイプ II または III PVTT の HCC、(2) Child-Pugh 分類グレード A または B、(3) 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア 0-2。
除外基準:
- (1) I型またはIV型PVTT、(2) 治療中にソラフェニブ、全身化学療法、または外用放射線療法を受けた、(3) HCC以外の悪性腫瘍に罹患した、(4) データが不完全である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ISP-TACEグループ
研究期間中、合計 44 人の PVTT を伴う HCC 患者が照射ステント留置を受け、TACE は ISP-TACE グループに含まれました。
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従来の TACE は両群とも以下のように行った．
最初に、肝動脈の解剖学的構造および腫瘍の栄養動脈の可能性を検出するために、複数の血管造影が実施され、腫瘍に栄養を供給する動脈の選択的カテーテル法が実施された。
エチオ化油の混合物を注入した後、Gelfoam 粒子を注入しました。
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TACEグループ
研究期間中、PVTT を伴う HCC の合計 82 人の患者が TACE 単剤療法を受け、ISP-TACE グループに含まれました。
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従来の TACE は両群とも以下のように行った．
最初に、肝動脈の解剖学的構造および腫瘍の栄養動脈の可能性を検出するために、複数の血管造影が実施され、腫瘍に栄養を供給する動脈の選択的カテーテル法が実施された。
エチオ化油の混合物を注入した後、Gelfoam 粒子を注入しました。
ISP-TACE群では、TACEの1週間前にステント留置を行った。
透視および超音波ガイド下で、最初に外側のステントを閉塞した門脈の部位に配置し、すぐに同じ 10-F シースを通して自己拡張型ニチノール ステントを配置しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：0～6歳
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全生存期間（OS）は、最初の治療から死亡または患者の最後のフォローアップまでの時間として定義されました
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0～6歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月12日
研究の完了 (実際)
2017年3月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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