Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ISP-TACE versus TACE HCC-hez PVTT-vel

2017. április 4. frissítette: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Hepatocelluláris karcinóma portális véna daganatos trombózissal: A transzarteriális kemoembolizáció túlélési előnyei besugárzással kombinálva, a stent behelyezésével

Előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) és portális véna tumor trombózisban (PVTT) szenvedő betegek esetében a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) túlélési előnye szerény marad. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon a TACE és a besugárzásos stent elhelyezés (ISP) kombinációja meghosszabbíthatja-e a túlélést HCC-ben és PVTT-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2011 januárja és 2016 decembere között a HCC-ben és PVTT-ben szenvedő betegeket a szerzői központban kezdeti kezelésként besugárzott stent behelyezéssel kombinált TACE-kezelésen vagy TACE monoterápián végezték el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) újonnan diagnosztizált HCC II-es vagy III-as típusú PVTT-vel, (2) Child-Pugh besorolású A vagy B fokozat, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma 0-2.

Kizárási kritériumok:

  • (1) I. vagy IV. típusú PVTT, (2) szorafenibet, szisztémás kemoterápiát vagy külső sugárkezelést kapott a kezelés során, (3) HCC-n kívüli rosszindulatú daganatban szenvedett, (4) hiányos adatokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ISP-TACE csoport
A vizsgálati időszak alatt összesen 44 PVTT-s HCC-s betegen esett át besugárzásos stent behelyezés, és a TACE bekerült az ISP-TACE csoportba.
Drog: etiodizált olaj; doxorubicin;Gelfoam;
A hagyományos TACE-t mindkét csoportban az alábbiak szerint végeztük. Először többszörös angiográfiát végeztünk a máj artériás anatómiájának és a daganat lehetséges tápláló artériáinak kimutatására, valamint a daganatokat tápláló artéria szelektív katéterezését. Etiodizált olaj keverékét, majd Gelfoam részecskéket fecskendeztünk be.
TACE csoport
A vizsgálati időszak alatt összesen 82 PVTT-vel rendelkező HCC-s beteg részesült TACE monoterápiában az ISP-TACE csoportban.
Drog: etiodizált olaj; doxorubicin;Gelfoam;
A hagyományos TACE-t mindkét csoportban az alábbiak szerint végeztük. Először többszörös angiográfiát végeztünk a máj artériás anatómiájának és a daganat lehetséges tápláló artériáinak kimutatására, valamint a daganatokat tápláló artéria szelektív katéterezését. Etiodizált olaj keverékét, majd Gelfoam részecskéket fecskendeztünk be.
Eszköz: stent; idoin-125
Az ISP-TACE csoportban a stent behelyezését egy héttel a TACE előtt végezték el. Fluoroszkópos és ultrahangos irányítás mellett a külső stentet először az elzáródott portális véna helyére helyezték, majd egy öntáguló nitinol stentet azonnal követtek ugyanazon a 10-F-os hüvelyen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés
Időkeret: 0-6 év
A teljes túlélést (OS) az első kezeléstől a halálig vagy a beteg utolsó követéséig eltelt időként határozták meg
0-6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongda Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZhongdaHP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HCC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel