Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ISP-TACE versus TACE voor HCC met PVTT

4 april 2017 bijgewerkt door: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Hepatocellulair carcinoom met trombose in de poortadertumor: overlevingsvoordeel van transarteriële chemo-embolisatie in combinatie met plaatsing van een stent met bestraling

Voor patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) en portale veneuze tumortrombose (PVTT) blijft het overlevingsvoordeel van transarteriële chemo-embolisatie (TACE) bescheiden. Deze studie had tot doel te onderzoeken of TACE in combinatie met bestralingsstentplaatsing (ISP) de overleving van patiënten met HCC en PVTT zou kunnen verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2011 en december 2016 ondergingen patiënten met HCC en PVTT TACE in combinatie met bestralingsstentplaatsing of TACE-monotherapie als initiële behandeling in het auteurscentrum retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) nieuw gediagnosticeerde HCC met type II of III PVTT, (2) Child-Pugh classificatie graad A of B, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-2.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) type I of IV PVTT, (2) tijdens de behandeling sorafenib, systemische chemotherapie of externe radiotherapie ontvingen, (3) leed aan een andere maligniteit dan HCC, (4) met onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ISP-TACE-groep
Tijdens de onderzoeksperiode ondergingen in totaal 44 patiënten met HCC met PVTT de plaatsing van de bestralingsstent en werden TACE opgenomen in de ISP-TACE-groep.
Geneesmiddel: geëthiodiseerde olie; doxorubicine;Gelfoam;
Conventionele TACE werd als volgt in beide groepen uitgevoerd. Eerst werden meerdere angiografieën uitgevoerd om de hepatische arteriële anatomie en de mogelijke voedende slagaders van de tumor te detecteren, en werd selectieve katheterisatie van de slagader die de tumoren voedt uitgevoerd. Een mengsel van geëthiodiseerde olie werd geïnjecteerd, gevolgd door injectie van Gelfoam-deeltjes.
TACE-groep
Tijdens de studieperiode werden in totaal 82 patiënten met HCC met PVTT die TACE-monotherapie ondergingen opgenomen in de ISP-TACE-groep.
Geneesmiddel: geëthiodiseerde olie; doxorubicine;Gelfoam;
Conventionele TACE werd als volgt in beide groepen uitgevoerd. Eerst werden meerdere angiografieën uitgevoerd om de hepatische arteriële anatomie en de mogelijke voedende slagaders van de tumor te detecteren, en werd selectieve katheterisatie van de slagader die de tumoren voedt uitgevoerd. Een mengsel van geëthiodiseerde olie werd geïnjecteerd, gevolgd door injectie van Gelfoam-deeltjes.
Apparaat: stent; idoïne-125
In de ISP-TACE-groep werd een week voor TACE een stent geplaatst. Onder fluoroscopische en ultrasone geleiding werd eerst de buitenste stent geplaatst op de plaats van de verstopte poortader en onmiddellijk werd een zelfuitzettende nitinol-stent door dezelfde 10-F-schacht geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 0-6 jaar
De totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeling tot overlijden of de laatste follow-up van de patiënt
0-6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZhongdaHP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren