Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ISP-TACE kontra TACE dla HCC z PVTT

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Rak wątrobowokomórkowy z zakrzepicą guza żyły wrotnej: korzyść przeżycia z chemioembolizacji przeztętniczej w połączeniu z umieszczeniem stentu napromienianiem

W przypadku pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i zakrzepicą guza żyły wrotnej (PVTT) korzyść w zakresie przeżycia z chemoembolizacji przeztętniczej (TACE) pozostaje niewielka. Badanie to miało na celu zbadanie, czy TACE w połączeniu z umieszczeniem stentu z napromieniowaniem (ISP) może wydłużyć przeżycie u pacjentów z HCC i PVTT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiędzy styczniem 2011 a grudniem 2016 roku retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z HCC i PVTT poddanych TACE połączonej z napromienianiem stentu lub TACE w monoterapii jako leczeniu wstępnym w ośrodku autorów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) nowo zdiagnozowany HCC z PVTT typu II lub III, (2) stopień A lub B w klasyfikacji Child-Pugh, (3) stan sprawności 0-2 wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Kryteria wyłączenia:

  • (1) PVTT typu I lub IV, (2) w trakcie leczenia otrzymywała sorafenib, chemioterapię systemową lub radioterapię zewnętrzną, (3) chorowała na nowotwór inny niż HCC, (4) dane niepełne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ISP-TACE
W okresie badania łącznie 44 pacjentów z HCC z PVTT zostało poddanych napromieniowaniu stentu i TACE zostało włączonych do grupy ISP-TACE.
Lek: etiodowany olej; doksorubicyna; żelowa pianka;
Konwencjonalny TACE przeprowadzono w obu grupach w następujący sposób. Najpierw wykonano wielokrotne angiografie w celu wykrycia anatomii tętnic wątrobowych i możliwych tętnic zasilających guza, przeprowadzono selektywne cewnikowanie tętnicy zasilającej guzy. Wstrzyknięto mieszaninę etiodyzowanego oleju, a następnie wstrzyknięto cząstki Gelfoam.
Grupa TACE
W okresie badania do grupy ISP-TACE włączono łącznie 82 pacjentów z HCC z PVTT poddanych monoterapii TACE.
Lek: etiodowany olej; doksorubicyna; żelowa pianka;
Konwencjonalny TACE przeprowadzono w obu grupach w następujący sposób. Najpierw wykonano wielokrotne angiografie w celu wykrycia anatomii tętnic wątrobowych i możliwych tętnic zasilających guza, przeprowadzono selektywne cewnikowanie tętnicy zasilającej guzy. Wstrzyknięto mieszaninę etiodyzowanego oleju, a następnie wstrzyknięto cząstki Gelfoam.
Urządzenie: stent; idoina-125
W grupie ISP-TACE implantację stentu wykonano tydzień przed TACE. Pod kontrolą fluoroskopii i ultradźwięków zewnętrzny stent został najpierw umieszczony w miejscu zablokowanej żyły wrotnej, a następnie samorozprężalny stent nitinolowy został natychmiast umieszczony przez tę samą osłonę 10-F.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 0-6 lat
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od pierwszego leczenia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej pacjenta
0-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZhongdaHP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj