ISP-TACE versus TACE HCC:lle PVTT:n kanssa
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Hepatosellulaarinen karsinooma portaalilaskimokasvaintromboosin kanssa: Transarteriaalisen kemoembolisaation eloonjäämisetu yhdistettynä säteilytysstentin asettamiseen
Potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen syöpä (HCC) ja porttilaskimokasvaintukos (PVTT), transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) eloonjäämishyöty on edelleen vaatimaton.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voisiko TACE yhdessä säteilystentin sijoittamisen (ISP) kanssa pidentää HCC- ja PVTT-potilaiden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital,Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana HCC:tä ja PVTT:tä sairastaville potilaille tehtiin TACE yhdistettynä säteilystentin sijoitukseen tai TACE-monoterapia alkuperäisenä hoitona kirjoittajakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) äskettäin diagnosoitu HCC, jolla on tyypin II tai III PVTT, (2) Child-Pugh-luokitus luokka A tai B, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) tyypin I tai IV PVTT, (2) sai sorafenibia, systeemistä kemoterapiaa tai ulkoista sädehoitoa hoidon aikana, (3) kärsi muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta kuin HCC:stä, (4) puutteellisista tiedoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ISP-TACE ryhmä
Tutkimusjakson aikana säteilystentti asetettiin yhteensä 44 potilaalle, joilla oli HCC ja PVTT, ja TACE sisällytettiin ISP-TACE-ryhmään.
|
Tavanomainen TACE suoritettiin molemmissa ryhmissä seuraavasti.
Ensin suoritettiin useita angiografioita maksan valtimoiden anatomian ja kasvaimen mahdollisten ravintovaltimoiden havaitsemiseksi, kasvaimia ruokkivan valtimon valikoiva katetrointi suoritettiin.
Etiodoidun öljyn seos ruiskutettiin, minkä jälkeen ruiskutettiin Gelfoam-partikkeleita.
|
|
TACE ryhmä
Tutkimusjakson aikana ISP-TACE-ryhmään kuului yhteensä 82 potilasta, joilla oli HCC ja PVTT.
|
Tavanomainen TACE suoritettiin molemmissa ryhmissä seuraavasti.
Ensin suoritettiin useita angiografioita maksan valtimoiden anatomian ja kasvaimen mahdollisten ravintovaltimoiden havaitsemiseksi, kasvaimia ruokkivan valtimon valikoiva katetrointi suoritettiin.
Etiodoidun öljyn seos ruiskutettiin, minkä jälkeen ruiskutettiin Gelfoam-partikkeleita.
ISP-TACE-ryhmässä stentti asetettiin viikkoa ennen TACE:ta.
Fluoroskopian ja ultraääniohjauksen alaisena ulompi stentti asetettiin ensin tukkeutuneen porttilaskimon kohtaan, ja itsestään laajenevaa nitinolistenttiä seurattiin välittömästi saman 10-F-vaipan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisestä hoidosta kuolemaan tai potilaan viimeiseen seurantaan
|
0-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Doksorubisiini
- Etiodoitu öljy
- Gelatiinisieni, imeytyvä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhongdaHP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCC
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)