Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ISP-TACE Versus TACE for HCC Med PVTT

4. april 2017 oppdatert av: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital

Hepatocellulært karsinom med portalvenetumortrombose: overlevelsesfordeler ved transarteriell kjemoembolisering i kombinasjon med bestråling av stentplassering

For pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) og portalvenetumortrombose (PVTT), forblir overlevelsesfordelen ved transarteriell kjemoembolisering (TACE) beskjeden. Denne studien hadde som mål å undersøke om TACE i kombinasjon med bestrålingsstentplassering (ISP) kunne forlenge overlevelsen hos pasienter med HCC og PVTT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital，Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 2011 og desember 2016 ble pasienter med HCC og PVTT gjennomgått TACE kombinert med bestrålingsstentplassering eller TACE-monoterapi som innledende behandling ved forfattersenteret, retrospektivt gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) nylig diagnostisert HCC med type II eller III PVTT, (2) Child-Pugh klassifisering grad A eller B, (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) type I eller IV PVTT, (2) mottok sorafenib, systemisk kjemoterapi eller ekstern strålebehandling under behandlingen, (3) led av annen malignitet enn HCC, (4) med ufullstendige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ISP-TACE-gruppen
I løpet av studieperioden gjennomgikk totalt 44 pasienter med HCC med PVTT bestrålingsstentplassering og TACE ble inkludert i ISP-TACE-gruppen.
Legemiddel: ethiodisert olje; doksorubicin;gelskum;
Konvensjonell TACE ble utført i begge grupper som følger. Først ble det utført flere angiografier for å detektere den arterielle leveranatomien og de mulige fødearteriene til svulsten, selektiv kateterisering av arterien som matet svulstene ble utført. En blanding av etiodisert olje ble injisert, etterfulgt av injeksjon av Gelfoam-partikler.
TACE-gruppen
I løpet av studieperioden ble totalt 82 pasienter med HCC med PVTT inkludert i ISP-TACE-gruppen TACE-monoterapi.
Legemiddel: ethiodisert olje; doksorubicin;gelskum;
Konvensjonell TACE ble utført i begge grupper som følger. Først ble det utført flere angiografier for å detektere den arterielle leveranatomien og de mulige fødearteriene til svulsten, selektiv kateterisering av arterien som matet svulstene ble utført. En blanding av etiodisert olje ble injisert, etterfulgt av injeksjon av Gelfoam-partikler.
Enhet: stent; idoine-125
I ISP-TACE-gruppen ble stentplassering utført en uke før TACE. Under fluoroskopisk og ultralydveiledning ble den ytre stenten først plassert på stedet for den obstruerte portvenen, og en selvekspanderbar nitinolstent ble umiddelbart fulgt gjennom en samme 10-F-hylse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 0-6 år
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra første behandling til død eller pasientens siste oppfølging
0-6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZhongdaHP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCC

Kliniske studier på ethiodisert olje; doksorubicin;gelskum;

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere