甲状腺切除术后瘢痕真皮钉与皮下缝合的随机对照研究
2019年2月21日 更新者：Dongsik Bae、Inje University
在这项研究中，对接受相同颈部切口的患者进行了一项随机对照研究，每组 20 名经典皮内缝合接受者和 20 名皮内钉方法接受者。
这项研究旨在了解这些群体的疤痕形成在疼痛和美学方面是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国
- Dongsik Bae
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将要进行甲状腺手术的患者
排除标准：
- 之前做过甲状腺手术
- 颈部做过任何放疗
- 谁需要颈清扫术
- 腹腔镜机器人手术
- 18岁以下或70岁以上
- 一般情况差，美国麻醉医师协会 (ASA) 评分高（超过 3）
- 谁在 6 个月内使用过免疫抑制药物
- 母乳喂养或怀孕
- 谁不同意做这个试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良石溪疤痕评估量表 (SBES)
大体时间：6 个月时基线疤痕的变化
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评估疤痕
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6 个月时基线疤痕的变化
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曼彻斯特瘢痕量表 (MSS)
大体时间：6 个月时基线疤痕的变化
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评估疤痕
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6 个月时基线疤痕的变化
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6 个月时基线疼痛的变化
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评估疼痛
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6 个月时基线疼痛的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月28日
研究完成 (实际的)
2019年1月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月21日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-12-010-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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吸收剂的临床试验
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonCooper Companies终止