Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контрольное исследование кожных скоб по сравнению с подкожными швами на послеоперационном рубце после тиреоидэктомии

21 февраля 2019 г. обновлено: Dongsik Bae, Inje University
В этом исследовании было проведено рандомизированное контролируемое исследование между двумя группами из 20 реципиентов классических внутрикожных швов и 20 реципиентов внутрикожных скобочных методов для пациентов, перенесших один и тот же шейный разрез. Это исследование, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в боли и эстетике при формировании рубцов в этих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, которому предстоит операция на щитовидной железе

Критерий исключения:

  1. делал операцию на щитовидной железе раньше
  2. делала лучевую терапию на шею
  3. кому нужно рассечение шеи
  4. лапароскопическая или роботизированная хирургия
  5. моложе 18 лет или старше 70 лет
  6. плохое общее состояние, высокий балл Американского общества анестезиологов (ASA) (более 3)
  7. принимавших иммуносупрессивные препараты в течение 6 мес.
  8. кормление грудью или беременность
  9. кто не согласен сделать это испытание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кожный степлер
Устройство: ПОГЛОЩЕНИЕ
кожный степлер для закрытия кожи
Активный компаратор: классический внутрикожный шов
Процедура: классический внутрикожный шов
внутрикожный шов для закрытия кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала оценки рубцов Стоуни-Брук (SBES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным рубцом через 6 месяцев
Оценить шрам
Изменение по сравнению с исходным рубцом через 6 месяцев
Манчестерская шкала рубцов (MSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным рубцом через 6 месяцев
Оценить шрам
Изменение по сравнению с исходным рубцом через 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
Оценить боль
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-12-010-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОГЛОЩЕНИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться