Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní studie dermálních svorek vs. subkutikulárních stehů na pooperační jizvě po tyreoidektomii

21. února 2019 aktualizováno: Dongsik Bae, Inje University
V této studii byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie mezi dvěma skupinami 20 klasických příjemců intradermálních stehů a 20 příjemců intradermálních staplových metod u pacientů podstupujících stejnou cervikální incizi. Toto je studie, která má zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v bolesti a estetice při tvorbě jizev u těchto skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který bude mít operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  1. předtím podstoupil operaci štítné žlázy
  2. provedli jakoukoli radioterapii krku
  3. kdo potřebuje pitvu krku
  4. laparoskopická nebo robotická chirurgie
  5. mladší 18 let nebo starší 70 let
  6. špatný celkový stav, vysoké skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) (nad 3)
  7. kteří v 6 měsících užívali imunosupresiva
  8. kojení nebo těhotenství
  9. kdo nesouhlasí s provedením tohoto soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dermální sešívačka
Přístroj: INSORB
dermální stapler pro uzavření kůže
Aktivní komparátor: klasický intradermální steh
Postup: klasický intradermální steh
intradermální sutura pro uzavření kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice hodnocení Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Časové okno: Změna od základní jizvy v 6 měsících
Vyhodnoťte jizvu
Změna od základní jizvy v 6 měsících
Manchester Scar Scale (MSS)
Časové okno: Změna od základní jizvy v 6 měsících
Vyhodnoťte jizvu
Změna od základní jizvy v 6 měsících
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 měsících
Vyhodnoťte bolest
Změna od výchozí bolesti po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-12-010-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na INSORB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit