Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Kontrollstudie zu Hautklammern vs. Subkutannähten an postoperativen Narben nach Thyreoidektomie

21. Februar 2019 aktualisiert von: Dongsik Bae, Inje University
In dieser Studie wurde eine randomisierte kontrollierte Studie zwischen zwei Gruppen von 20 klassischen Empfängern von intradermalen Nähten und 20 Empfängern von intradermalen Klammermethoden für Patienten durchgeführt, die sich derselben zervikalen Inzision unterzogen. Dies ist eine Studie, um zu sehen, ob es Unterschiede in Schmerz und Ästhetik bei der Narbenbildung dieser Gruppen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen wird

Ausschlusskriterien:

  1. schon einmal an der Schilddrüse operiert
  2. eine Strahlentherapie am Hals durchgeführt
  3. wer braucht Neck dissection
  4. laparoskopische oder robotische Chirurgie
  5. unter 18 Jahren oder über 70 Jahren
  6. schlechter Allgemeinzustand, hoher American Society of Anesthesiologists (ASA) Score (über 3)
  7. die in 6 Monaten immunsuppressive Medikamente eingenommen haben
  8. Stillzeit oder Schwangerschaft
  9. der nicht einverstanden ist, diese Prüfung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dermaler Hefter
Gerät: INSORB
Hautklammergerät für den Hautverschluss
Aktiver Komparator: klassische intradermale Naht
Verfahren: klassische intradermale Naht
intradermale Naht für den Hautverschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Stony Brook Scar Bewertungsskala (SBES)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Narbe nach 6 Monaten
Narbe auswerten
Veränderung gegenüber der Baseline-Narbe nach 6 Monaten
Manchester Narbenskala (MSS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Narbe nach 6 Monaten
Narbe auswerten
Veränderung gegenüber der Baseline-Narbe nach 6 Monaten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Monaten
Schmerz bewerten
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-12-010-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur INSORB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren