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Studio di controllo randomizzato su punti metallici dermici vs suture sottocuticolari su cicatrice postoperatoria dopo tiroidectomia

21 febbraio 2019 aggiornato da: Dongsik Bae, Inje University
In questo studio, è stato condotto uno studio controllato randomizzato tra due gruppi di 20 riceventi classici di suture intradermiche e 20 destinatari di metodi di graffette intradermiche per pazienti sottoposti alla stessa incisione cervicale. Questo è uno studio per vedere se c'è qualche differenza nel dolore e nell'estetica nella formazione della cicatrice di questi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che verrà operato alla tiroide

Criteri di esclusione:

  1. fatto un intervento alla tiroide prima
  2. fatto qualsiasi radioterapia sul collo
  3. chi ha bisogno di una dissezione del collo
  4. chirurgia laparoscopica o robotica
  5. sotto i 18 anni o sopra i 70 anni
  6. cattive condizioni generali, alto punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) (oltre 3)
  7. che hanno utilizzato farmaci immunosoppressori in 6 mesi
  8. allattamento al seno o gravidanza
  9. chi non è d'accordo a fare questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: suturatrice dermica
Dispositivo: ASSORBIRE
suturatrice dermica per la chiusura della pelle
Comparatore attivo: classica sutura intradermica
Procedura: classica sutura intradermica
sutura intradermica per la chiusura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della cicatrice di Stony Brook modificata (SBES)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla cicatrice al basale a 6 mesi
Valuta la cicatrice
Cambiamento dalla cicatrice al basale a 6 mesi
Scala della cicatrice di Manchester (MSS)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla cicatrice al basale a 6 mesi
Valuta la cicatrice
Cambiamento dalla cicatrice al basale a 6 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 mesi
Valuta il dolore
Variazione dal dolore basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inje University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-12-010-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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