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Estudio de control aleatorizado de grapas dérmicas frente a suturas subcuticulares en la cicatriz posoperatoria después de la tiroidectomía

21 de febrero de 2019 actualizado por: Dongsik Bae, Inje University
En este estudio, se realizó un estudio controlado aleatorizado entre dos grupos de 20 receptores clásicos de suturas intradérmicas y 20 receptores de métodos intradérmicos con grapas para pacientes sometidos a la misma incisión cervical. Este es un estudio para ver si hay alguna diferencia en el dolor y la estética en la formación de cicatrices de estos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se someterá a una cirugía de tiroides

Criterio de exclusión:

  1. operado de tiroides antes
  2. hecho cualquier radioterapia en el cuello
  3. quien necesita disección de cuello
  4. cirugía laparoscópica o robótica
  5. menores de 18 años o mayores de 70 años
  6. mal estado general, puntaje alto de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (más de 3)
  7. que usaron medicamentos inmunosupresores en 6 meses
  8. lactancia o embarazo
  9. quien no esta de acuerdo en hacer este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grapadora dérmica
Dispositivo: INSORB
grapadora dérmica para el cierre de la piel
Comparador activo: sutura intradérmica clásica
Procedimiento: sutura intradérmica clásica
sutura intradérmica para el cierre de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modificada de evaluación de cicatrices de Stony Brook (SBES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la cicatriz inicial a los 6 meses
Evaluar cicatriz
Cambio desde la cicatriz inicial a los 6 meses
Escala de cicatriz de Manchester (MSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la cicatriz inicial a los 6 meses
Evaluar cicatriz
Cambio desde la cicatriz inicial a los 6 meses
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
Evaluar el dolor
Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inje University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-12-010-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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