- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108742
Satunnaistettu kontrollitutkimus ihon niitistä vs. ihonalaisia ompeleita leikkauksen jälkeisessä arvessa kilpirauhasen poiston jälkeen
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dongsik Bae, Inje University
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdelle ryhmälle, jossa oli 20 klassista ihonsisäisten ompeleiden saajaa ja 20 ihonsisäisten niittimenetelmien saajaa potilaille, joille tehtiin sama kohdunkaulan viilto.
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, onko näiden ryhmien arpien muodostumisessa eroja kivussa ja estetiikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Dongsik Bae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään kilpirauhasleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- tehty aiemmin kilpirauhasleikkaus
- tehnyt mitään sädehoitoa niskaan
- joka tarvitsee kaulan leikkausta
- laparoskooppinen tai robottikirurgia
- alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
- huono yleinen kunto, korkea American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä (yli 3)
- jotka käyttivät immunosuppressiivisia lääkkeitä 6 kuukauden aikana
- imetys tai raskaus
- joka ei suostu suorittamaan tätä oikeudenkäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dermaalinen nitoja
|
dermaalinen nitoja ihon sulkemiseen
|
|
Active Comparator: klassinen intradermaalinen ompelu
|
ihonsisäinen ommel ihon sulkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Aikaikkuna: Muutos perustilan arpista 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioi arpi
|
Muutos perustilan arpista 6 kuukauden kohdalla
|
|
Manchesterin arpiasteikko (MSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan arpista 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioi arpi
|
Muutos perustilan arpista 6 kuukauden kohdalla
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioi kipu
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-12-010-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset INSORB
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Orthopaedic Research FoundationOrthoIndyValmisKipu | Eryteema | Viemäröinti | MustelmiaYhdysvallat
-
TriHealth Inc.ValmisKeisarinleikkausYhdysvallat
-
Margaret L. Dow, M.D.ValmisKirurginen haavaYhdysvallat
-
Inova Health Care ServicesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonCooper CompaniesLopetettuHaavojen paraneminen | Toiminta-aikaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesLopetettu