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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108742
갑상선 절제술 후 수술 후 흉터에 대한 피부 스테이플 대 피하 봉합의 무작위 대조 연구
2019년 2월 21일 업데이트: Dongsik Bae, Inje University
이 연구에서는 동일한 자궁경부 절개를 받는 환자를 대상으로 피내 봉합의 전형적인 수혜자 20명과 피내 스테이플 방법의 수혜자 20명으로 구성된 두 그룹 간에 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
이들 군의 흉터 형성에 있어 통증 및 심미성에 차이가 있는지 알아보기 위한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국
- Dongsik Bae
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 이전에 갑상선 수술을
- 목에 방사선 치료를 받았습니다.
- 목 절개가 필요한 사람
- 복강경 ot 로봇 수술
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 나쁜 전신 상태, 높은 미국마취학회(ASA) 점수(3 이상)
- 6개월 이내에 면역억제제를 사용한 사람
- 모유 수유 또는 임신
- 이 재판에 동의하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피부 스테이플러
|
피부 봉합을 위한 피부 스테이플러
|
|
활성 비교기: 고전적인 피내 봉합사
|
피부 봉합을 위한 피내 봉합사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Stony Brook 흉터 평가 척도(SBES)
기간: 6개월 기준선 흉터에서 변경
|
흉터 평가
|
6개월 기준선 흉터에서 변경
|
|
맨체스터 흉터 척도(MSS)
기간: 6개월 기준선 흉터에서 변경
|
흉터 평가
|
6개월 기준선 흉터에서 변경
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6개월 기준 통증에서 변화
|
통증 평가
|
6개월 기준 통증에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-12-010-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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