Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de contrôle randomisée des agrafes cutanées par rapport aux sutures sous-cutanées sur cicatrice postopératoire après thyroïdectomie

21 février 2019 mis à jour par: Dongsik Bae, Inje University
Dans cette étude, une étude contrôlée randomisée a été menée entre deux groupes de 20 receveurs classiques de sutures intradermiques et 20 receveurs de méthodes d'agrafes intradermiques pour des patients subissant la même incision cervicale. Il s'agit d'une étude visant à déterminer s'il existe une différence de douleur et d'esthétique dans la formation de cicatrices de ces groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui subira une chirurgie de la thyroïde

Critère d'exclusion:

  1. fait une opération de la thyroïde avant
  2. fait une radiothérapie sur le cou
  3. qui a besoin d'une dissection du cou
  4. chirurgie laparoscopique ou robotique
  5. moins de 18 ans ou plus de 70 ans
  6. mauvais état général, score élevé de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (supérieur à 3)
  7. qui a utilisé des médicaments immunosuppresseurs en 6 mois
  8. allaitement ou grossesse
  9. qui n'est pas d'accord pour faire ce procès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: agrafeuse cutanée
Dispositif: INSORBER
agrafeuse cutanée pour la fermeture de la peau
Comparateur actif: suture intradermique classique
Procédure: suture intradermique classique
suture intradermique pour la fermeture de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des cicatrices de Stony Brook modifiée (SBES)
Délai: Changement par rapport à la cicatrice de référence à 6 mois
Évaluer la cicatrice
Changement par rapport à la cicatrice de référence à 6 mois
Échelle des cicatrices de Manchester (MSS)
Délai: Changement par rapport à la cicatrice de référence à 6 mois
Évaluer la cicatrice
Changement par rapport à la cicatrice de référence à 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois
Évaluer la douleur
Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-12-010-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur INSORBER

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner