- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03108742
Randomiseret kontrolundersøgelse af dermale hæfteklammer vs subkutikulære suturer på postoperativt ar efter thyreoidektomi
21. februar 2019 opdateret af: Dongsik Bae, Inje University
I denne undersøgelse blev der udført et randomiseret kontrolleret studie mellem to grupper af 20 klassiske modtagere af intradermale suturer og 20 modtagere af intradermale hæftemetoder til patienter, der gennemgår det samme cervikale snit.
Dette er en undersøgelse for at se, om der er nogen forskel i smerte og æstetik i ardannelsen af disse grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Dongsik Bae
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der skal opereres i skjoldbruskkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- lavet skjoldbruskkirteloperation før
- udført strålebehandling på halsen
- der har behov for nakkedissektion
- laparoskopisk eller robotkirurgi
- under 18 år eller over 70 år
- dårlig almen tilstand, høj score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) (over 3)
- som brugte immunsuppressive lægemidler i 6 måneder
- amning eller graviditet
- der er uenige i at udføre denne retssag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dermal hæftemaskine
|
dermal hæftemaskine til hudlukning
|
|
Aktiv komparator: klassisk intradermal sutur
|
intradermal sutur til hudlukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Tidsramme: Ændring fra baseline ar ved 6 måneder
|
Vurder ar
|
Ændring fra baseline ar ved 6 måneder
|
|
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ar ved 6 måneder
|
Vurder ar
|
Ændring fra baseline ar ved 6 måneder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 6 måneder
|
Vurder smerte
|
Skift fra baseline smerte ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-12-010-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med INSORBERT
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonCooper CompaniesAfsluttetSårheling | DriftstidForenede Stater
-
Inova Health Care ServicesIkke rekrutterer endnuGraviditetForenede Stater