Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű kontrollvizsgálat dermális kapcsok és szubkutikuláris varratok között a pajzsmirigy-eltávolítás utáni posztoperatív hegeken

2019. február 21. frissítette: Dongsik Bae, Inje University
Ebben a vizsgálatban egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeztek két csoport között, 20 klasszikus intradermális varratban részesülő és 20 intradermális kapcsos módszert kapott, ugyanazon a méhnyakmetszésen átesett betegek körében. Ez egy olyan tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy van-e különbség a fájdalom és az esztétika tekintetében ezeknél a csoportoknál a hegképződésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigyműtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  1. előtte pajzsmirigyműtéten történt
  2. végzett bármilyen sugárkezelést a nyakán
  3. akinek nyakboncolásra van szüksége
  4. laparoszkópos vagy robotsebészet
  5. 18 év alatti vagy 70 év feletti
  6. rossz általános állapot, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) magas pontszáma (3 felett)
  7. akik 6 hónap alatt immunszuppresszív szereket használtak
  8. szoptatás vagy terhesség
  9. aki nem ért egyet ezzel a tárgyalással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dermális tűzőgép
Eszköz: INSORB
dermális tűzőgép a bőr lezárásához
Aktív összehasonlító: klasszikus intradermális varrat
Eljárás: klasszikus intradermális varrat
intradermális varrat a bőr lezárásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Időkeret: Változás a kiindulási heghez képest 6 hónapos korban
Értékelje a heget
Változás a kiindulási heghez képest 6 hónapos korban
Manchester Scar Scale (MSS)
Időkeret: Változás a kiindulási heghez képest 6 hónapos korban
Értékelje a heget
Változás a kiindulási heghez képest 6 hónapos korban
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 hónapos korban
Értékelje a fájdalmat
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-12-010-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a INSORB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel