甲状腺摘出術後の術後瘢痕に対する皮膚ステープルと皮下縫合の無作為化対照研究
2019年2月21日 更新者：Dongsik Bae、Inje University
この研究では、無作為対照研究が、同じ頸部切開を受ける患者に対して、皮内縫合の古典的なレシピエント 20 人と皮内ステープル法のレシピエント 20 の 2 つのグループ間で実施されました。
これは、これらのグループの瘢痕形成における痛みと審美性に違いがあるかどうかを確認するための研究です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国
- Dongsik Bae
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺の手術を受ける患者さん
除外基準:
- 以前に甲状腺の手術を受けた
- 首に放射線治療を行った
- 首の解剖が必要な人
- 腹腔鏡またはロボット手術
- 18歳未満または70歳以上
- 全身状態が悪い、米国麻酔学会（ASA）スコアが高い（3以上）
- 6ヶ月以内に免疫抑制剤を使用した人
- 授乳中または妊娠中
- この試験を行うことに同意しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮膚ホッチキス
|
皮膚閉鎖のための皮膚ステープラー
|
|
アクティブコンパレータ：古典的な皮内縫合
|
皮膚閉鎖のための皮内縫合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変更されたストーニー ブルック傷跡評価尺度 (SBES)
時間枠：6ヶ月のベースライン傷跡からの変化
|
傷跡を評価する
|
6ヶ月のベースライン傷跡からの変化
|
|
マンチェスター傷跡スケール (MSS)
時間枠：6ヶ月のベースライン傷跡からの変化
|
傷跡を評価する
|
6ヶ月のベースライン傷跡からの変化
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6 か月時のベースラインの痛みからの変化
|
痛みを評価する
|
6 か月時のベースラインの痛みからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月28日
研究の完了 (実際)
2019年1月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-12-010-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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