Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollstudie av dermala klammer vs subkutikulära suturer på postoperativt ärr efter tyreoidektomi

21 februari 2019 uppdaterad av: Dongsik Bae, Inje University
I denna studie genomfördes en randomiserad kontrollerad studie mellan två grupper om 20 klassiska mottagare av intradermala suturer och 20 mottagare av intradermala stapelmetoder för patienter som genomgår samma cervikala snitt. Detta är en studie för att se om det finns någon skillnad i smärta och estetik i ärrbildningen hos dessa grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som ska genomgå en sköldkörteloperation

Exklusions kriterier:

  1. gjort sköldkörteloperation tidigare
  2. gjort någon strålbehandling på halsen
  3. som behöver halsdissektion
  4. laparoskopisk eller robotkirurgi
  5. under 18 år eller över 70 år
  6. dåligt allmäntillstånd, högt betyg från American Society of Anesthesiologists (ASA) (över 3)
  7. som använde immunsuppressiva läkemedel på 6 månader
  8. amning eller graviditet
  9. som inte går med på att göra denna rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dermal häftapparat
Enhet: INSORB
dermal häftapparat för hudförslutning
Aktiv komparator: klassisk intradermal sutur
Procedur: klassisk intradermal sutur
intradermal sutur för hudförslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Tidsram: Byte från Baseline-ärr vid 6 månader
Utvärdera ärr
Byte från Baseline-ärr vid 6 månader
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsram: Byte från Baseline-ärr vid 6 månader
Utvärdera ärr
Byte från Baseline-ärr vid 6 månader
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 6 månader
Utvärdera smärta
Byte från baslinjesmärta vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-12-010-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på INSORB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera