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Estudo de controle randomizado de grampos dérmicos versus suturas subcuticulares na cicatriz pós-operatória após tireoidectomia

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dongsik Bae, Inje University
Neste estudo, um estudo controlado randomizado foi conduzido entre dois grupos de 20 receptores clássicos de suturas intradérmicas e 20 receptores de métodos de grampeamento intradérmico para pacientes submetidos à mesma incisão cervical. Este é um estudo para verificar se há diferença na dor e na estética na formação de cicatrizes desses grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que fará cirurgia de tireoide

Critério de exclusão:

  1. fez cirurgia de tireoide antes
  2. feito qualquer radioterapia no pescoço
  3. quem precisa de dissecção do pescoço
  4. cirurgia laparoscópica ou robótica
  5. menor de 18 anos ou maior de 70 anos
  6. condição geral ruim, pontuação alta da American Society of Anesthesiologists (ASA) (acima de 3)
  7. que usaram drogas imunossupressoras em 6 meses
  8. amamentação ou gravidez
  9. quem discorda de fazer esse julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grampeador dérmico
Dispositivo: INSORVER
grampeador dérmico para fechamento da pele
Comparador Ativo: sutura intradérmica clássica
Procedimento: sutura intradérmica clássica
sutura intradérmica para fechamento da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de cicatriz de Stony Brook modificada (SBES)
Prazo: Alteração da cicatriz basal aos 6 meses
Avaliar cicatriz
Alteração da cicatriz basal aos 6 meses
Escala de cicatriz de Manchester (MSS)
Prazo: Alteração da cicatriz basal aos 6 meses
Avaliar cicatriz
Alteração da cicatriz basal aos 6 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração da dor basal aos 6 meses
Avalie a dor
Alteração da dor basal aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inje University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-12-010-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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