Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollstudie av dermale stifter vs subkutikulære suturer på postoperativt arr etter tyreoidektomi

21. februar 2019 oppdatert av: Dongsik Bae, Inje University
I denne studien ble det utført en randomisert kontrollert studie mellom to grupper på 20 klassiske mottakere av intradermale suturer og 20 mottakere av intradermale stiftmetoder for pasienter som gjennomgikk samme cervikale snitt. Dette er en studie for å se om det er noen forskjell i smerte og estetikk i arrdannelse for disse gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som skal opereres i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  1. gjort skjoldbruskkjerteloperasjon før
  2. gjort noen strålebehandling på halsen
  3. som trenger nakkedisseksjon
  4. laparoskopisk eller robotkirurgi
  5. under 18 år eller over 70 år
  6. dårlig allmenntilstand, høy score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) (over 3)
  7. som brukte immundempende medisiner på 6 måneder
  8. amming eller graviditet
  9. som er uenig i å gjøre denne rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dermal stiftemaskin
Enhet: INSORBERT
dermal stiftemaskin for hudlukking
Aktiv komparator: klassisk intradermal sutur
Fremgangsmåte: klassisk intradermal sutur
intradermal sutur for hudlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Tidsramme: Endring fra baseline arr ved 6 måneder
Vurder arr
Endring fra baseline arr ved 6 måneder
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: Endring fra baseline arr ved 6 måneder
Vurder arr
Endring fra baseline arr ved 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 måneder
Vurder smerte
Endring fra baseline smerte ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-12-010-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på INSORBERT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere