Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolne zszywek skórnych w porównaniu ze szwami podnaskórkowymi na bliznę pooperacyjną po tyroidektomii

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dongsik Bae, Inje University
W tym badaniu przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane między dwiema grupami 20 klasycznych biorców szwów śródskórnych i 20 biorców śródskórnych metod zszywania u pacjentów poddawanych temu samemu nacięciu szyjki macicy. Jest to badanie mające na celu sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica w bólu i estetyce powstawania blizn w tych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który będzie miał operację tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniej przeszła operację tarczycy
  2. zrobił jakąkolwiek radioterapię na szyi
  3. który potrzebuje sekcji szyi
  4. chirurgii laparoskopowej lub robotycznej
  5. poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia
  6. zły stan ogólny, wysoka punktacja American Society of Anesthesiologists (ASA) (powyżej 3)
  7. którzy stosowali leki immunosupresyjne w ciągu 6 miesięcy
  8. karmienie piersią lub ciąża
  9. kto nie zgadza się na tę próbę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zszywacz skórny
Urządzenie: INSORB
zszywacz skórny do zamykania skóry
Aktywny komparator: klasyczny szew śródskórny
Procedura: klasyczny szew śródskórny
szew śródskórny do zamykania skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala oceny blizn Stony Brook (SBES)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do blizny wyjściowej po 6 miesiącach
Oceń bliznę
Zmiana w stosunku do blizny wyjściowej po 6 miesiącach
Skala blizn Manchesteru (MSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do blizny wyjściowej po 6 miesiącach
Oceń bliznę
Zmiana w stosunku do blizny wyjściowej po 6 miesiącach
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 miesiącach
Oceń ból
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-12-010-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na INSORB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj