Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde controlestudie van dermale nietjes versus subcuticulaire hechtingen op postoperatief litteken na thyroidectomie

21 februari 2019 bijgewerkt door: Dongsik Bae, Inje University
In deze studie werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd tussen twee groepen van 20 klassieke ontvangers van intradermale hechtingen en 20 ontvangers van intradermale nietjesmethoden voor patiënten die dezelfde cervicale incisie ondergingen. Dit is een studie om te zien of er een verschil is in pijn en esthetiek in littekenvorming van deze groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een schildklieroperatie zal ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. schildklieroperatie eerder gedaan
  2. enige radiotherapie op de nek gedaan
  3. die nekdissectie nodig heeft
  4. laparoscopische of robotchirurgie
  5. jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  6. slechte algemene conditie, hoge American Society of Anesthesiologists (ASA) score (meer dan 3)
  7. die in 6 maanden immunosuppressiva gebruikten
  8. borstvoeding of zwangerschap
  9. die het er niet mee eens is om dit proces te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dermale nietmachine
Apparaat: INSORB
dermale nietmachine voor huidsluiting
Actieve vergelijker: klassieke intradermale hechting
Procedure: klassieke intradermale hechting
intradermale hechting voor huidsluiting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Stony Brook Scar Evaluation Scale (SBES)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline-litteken na 6 maanden
Evalueer litteken
Verandering van Baseline-litteken na 6 maanden
Manchester Litteken Schaal (MSS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline-litteken na 6 maanden
Evalueer litteken
Verandering van Baseline-litteken na 6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 maanden
Evalueer pijn
Verandering van basislijnpijn na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-12-010-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op INSORB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren