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薰衣草精油芳香疗法在老年痴呆症相关行为问题患者长期护理中的作用

2018年4月17日 更新者:Yan Press、Soroka University Medical Center
薰衣草油香薰疗法对精神衰弱病房住院的重度痴呆患者行为障碍的影响测试。

研究概览

详细说明

痴呆症是最令人衰弱的疾病之一,表现为记忆力和认知功能下降,导致智力和日常功能下降。 今天,全世界估计有 2400 万人患有痴呆症,而且这些数字预计每 20 年翻一番(Qiu、De Ronchi 和 Fratiglioni,2007 年)。

大约 80% 的痴呆症患者会在某个时候出现行为和心理症状 (BPSD)(Aalten 等人,2003 年)。 至少 50% 的门诊患者和 75% 的疗养院患者会出现这些症状(Zaudig,2000 年)。

行为和心理症状 (BPSD) 综合征可能会导致患者高度痛苦并关闭一次,导致初级护理人员精疲力尽,并将患者转移到疗养院。

如今,主要治疗基于抗精神病药物疗法,该疗法通常与副作用相关,而且远不能保证有效性和安全性(Fung、Tsang 和 Chung,2012 年)。 研究表明,使用抗精神病药物会增加中风和过早死亡的几率,因此,食品和药物管理局 (FDA) 建议避免使用这些药物治疗痴呆症(Ballard 等人,2009 年)。

非药物方法代表了治疗行为和心理症状 (BPSD) 的一个很好的选择。 在过去十年中,替代医学的使用正在增加(Fung 等人,2012 年),包括使用芳香疗法来减少痴呆症患者的焦虑和不安(Hersh & Falzgraf,2007 年)。

多年来,人们一直使用芳香疗法治疗行为和心理症状 (BPSD),以改善睡眠并减少行为异常。 然而,研究芳香疗法对痴呆症患者疗效的研究数量有限(Fung 等人,2012 年)。 关于使用芳香疗法治疗痴呆症的效果缺乏确凿的证据和知识。 对于该领域的研究结果相互矛盾且不确定,有两种可能的解释:

  1. 治疗时间太短(每天几分钟,仅一周)。
  2. 治疗远离嗅觉系统(例如,腿)

为了解决这些问题,研究人员计划进行一项为期 4 个月的研究,比较靠近嗅觉系统(即面部)和远离嗅觉系统(即腿部)的芳香疗法的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer-Sheva、以色列
        • Ben Gurion University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在“贝尔谢巴精神健康中心”的精神脆弱病房住院的患者。
  2. 被诊断患有痴呆症(各种)的患者。
  3. 获得监护人知情同意的患者

排除标准:

  1. 未经知情同意的患者。
  2. 对薰衣草油过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:薰衣草油
每天两次薰衣草油;脸上一个月,腿上一个月
每天两次安慰剂(葵花籽油);脸上一个月,腿上一个月
PLACEBO_COMPARATOR:葵花籽油
每天两次薰衣草油;脸上一个月,腿上一个月
每天两次安慰剂(葵花籽油);脸上一个月,腿上一个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为症状
大体时间:4个月
行为症状将通过神经精神量表进行测量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

薰衣草油的临床试验

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