- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108781
Роль ароматерапии с маслом лаванды в долгосрочном лечении пациентов с поведенческими проблемами, связанными с деменцией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция, как одно из наиболее изнурительных заболеваний, характеризуется снижением памяти и когнитивных функций, вызывая снижение интеллектуальных способностей и повседневных функций. На сегодняшний день во всем мире насчитывается 24 миллиона человек, страдающих деменцией, и ожидается, что это число будет удваиваться каждые 20 лет (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).
Примерно у 80% всех пациентов, страдающих деменцией, в какой-то момент разовьются поведенческие и психологические симптомы (ППСР) (Aalten et al., 2003). Эти симптомы разовьются по крайней мере у 50% пациентов, лечившихся в амбулаторных условиях, и у 75% пациентов в домах престарелых (Zaudig, 2000).
Синдром поведенческих и психологических симптомов (ППСД) может привести к высокой степени дистресса у пациента и закрыть его сразу, вызывая эмоциональное выгорание основного лечащего врача и перевод пациента в дом престарелых.
В наши дни основное лечение основано на антипсихотической фармакотерапии, которая часто связана с побочными эффектами и далеко не гарантирует эффективность и безопасность (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Исследования показали, что использование антипсихотических препаратов увеличивает вероятность инсульта и преждевременной смерти, поэтому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует избегать использования этих препаратов при лечении деменции (Ballard et al., 2009).
Нефармакологический подход представляет собой хорошую альтернативу в лечении поведенческих и психологических симптомов (ППСР). В течение последнего десятилетия растет использование альтернативной медицины (Fung et al., 2012), включая использование ароматерапии для уменьшения беспокойства и беспокойства у пациентов с деменцией (Hersh & Falzgraf, 2007).
Лечение поведенческих и психологических симптомов (ППСД) с помощью ароматерапии используется в течение многих лет для улучшения сна и уменьшения поведенческих отклонений. Однако количество исследований, изучающих эффективность ароматерапии у пациентов с деменцией, ограничено (Fung et al., 2012). Недостаточно убедительных доказательств и знаний о влиянии лечения деменции с помощью ароматерапии. Возможны два объяснения противоречивых и неубедительных результатов исследований в этой области:
- Период лечения был слишком коротким (несколько минут в день всего неделю).
- Лечение было применено вдали от обонятельной системы (например, ноги)
Чтобы противостоять этим проблемам, исследователи планируют исследование, которое будет проходить в течение 4 месяцев и будет сравнивать лечение ароматерапией вблизи обонятельной системы (например, на лице) и вдали от нее (например, на ногах).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Ben Gurion University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные госпитализированы в отделения для душевнобольных «Центр психического здоровья, Беэр-Шева».
- Пациенты с диагнозом слабоумие (все виды).
- Пациенты с информированного согласия их опекунов
Критерий исключения:
- Пациенты без информированного согласия.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к лавандовому маслу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лавандовое масло
|
Масло лаванды два раза в день; один месяц на лице и один месяц на ногах
плацебо два раза в день (подсолнечное масло); месяц на лицо и месяц на ноги
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: подсолнечное масло
|
Масло лаванды два раза в день; один месяц на лице и один месяц на ногах
плацебо два раза в день (подсолнечное масло); месяц на лицо и месяц на ноги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Поведенческие симптомы будут измеряться по шкале нейропсихиатрической инвентаризации.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR5244CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лавандовое масло
-
Weill Medical College of Cornell UniversityЗавершенныйТравмы и заболевания позвоночника | Боль, СпинаСоединенные Штаты
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Corlu State HospitalЗавершенный
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalЕще не набираютНовообразования мочевого пузыряКитай
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство