Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ароматерапии с маслом лаванды в долгосрочном лечении пациентов с поведенческими проблемами, связанными с деменцией

17 апреля 2018 г. обновлено: Yan Press, Soroka University Medical Center
Тестирование влияния ароматерапии маслом лаванды на расстройства поведения у пациентов с тяжелой деменцией, находящихся в отделении для душевнобольных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Деменция, как одно из наиболее изнурительных заболеваний, характеризуется снижением памяти и когнитивных функций, вызывая снижение интеллектуальных способностей и повседневных функций. На сегодняшний день во всем мире насчитывается 24 миллиона человек, страдающих деменцией, и ожидается, что это число будет удваиваться каждые 20 лет (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).

Примерно у 80% всех пациентов, страдающих деменцией, в какой-то момент разовьются поведенческие и психологические симптомы (ППСР) (Aalten et al., 2003). Эти симптомы разовьются по крайней мере у 50% пациентов, лечившихся в амбулаторных условиях, и у 75% пациентов в домах престарелых (Zaudig, 2000).

Синдром поведенческих и психологических симптомов (ППСД) может привести к высокой степени дистресса у пациента и закрыть его сразу, вызывая эмоциональное выгорание основного лечащего врача и перевод пациента в дом престарелых.

В наши дни основное лечение основано на антипсихотической фармакотерапии, которая часто связана с побочными эффектами и далеко не гарантирует эффективность и безопасность (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Исследования показали, что использование антипсихотических препаратов увеличивает вероятность инсульта и преждевременной смерти, поэтому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует избегать использования этих препаратов при лечении деменции (Ballard et al., 2009).

Нефармакологический подход представляет собой хорошую альтернативу в лечении поведенческих и психологических симптомов (ППСР). В течение последнего десятилетия растет использование альтернативной медицины (Fung et al., 2012), включая использование ароматерапии для уменьшения беспокойства и беспокойства у пациентов с деменцией (Hersh & Falzgraf, 2007).

Лечение поведенческих и психологических симптомов (ППСД) с помощью ароматерапии используется в течение многих лет для улучшения сна и уменьшения поведенческих отклонений. Однако количество исследований, изучающих эффективность ароматерапии у пациентов с деменцией, ограничено (Fung et al., 2012). Недостаточно убедительных доказательств и знаний о влиянии лечения деменции с помощью ароматерапии. Возможны два объяснения противоречивых и неубедительных результатов исследований в этой области:

  1. Период лечения был слишком коротким (несколько минут в день всего неделю).
  2. Лечение было применено вдали от обонятельной системы (например, ноги)

Чтобы противостоять этим проблемам, исследователи планируют исследование, которое будет проходить в течение 4 месяцев и будет сравнивать лечение ароматерапией вблизи обонятельной системы (например, на лице) и вдали от нее (например, на ногах).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные госпитализированы в отделения для душевнобольных «Центр психического здоровья, Беэр-Шева».
  2. Пациенты с диагнозом слабоумие (все виды).
  3. Пациенты с информированного согласия их опекунов

Критерий исключения:

  1. Пациенты без информированного согласия.
  2. Пациенты с повышенной чувствительностью к лавандовому маслу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лавандовое масло
Масло лаванды два раза в день; один месяц на лице и один месяц на ногах
плацебо два раза в день (подсолнечное масло); месяц на лицо и месяц на ноги
PLACEBO_COMPARATOR: подсолнечное масло
Масло лаванды два раза в день; один месяц на лице и один месяц на ногах
плацебо два раза в день (подсолнечное масло); месяц на лицо и месяц на ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
Поведенческие симптомы будут измеряться по шкале нейропсихиатрической инвентаризации.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лавандовое масло

Подписаться