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Le rôle de l'aromathérapie à l'huile de lavande dans les soins de longue durée sur les problèmes de comportement d'un patient associés à la démence

17 avril 2018 mis à jour par: Yan Press, Soroka University Medical Center
Test de l'effet de l'aromathérapie à l'huile de lavande sur les troubles du comportement chez les patients atteints de démence sévère hospitalisés dans le service pour les personnes mentalement fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La démence, l'une des maladies les plus débilitantes, se manifeste par un déclin de la mémoire et des fonctions cognitives entraînant une réduction des capacités intellectuelles et des fonctions quotidiennes. Aujourd'hui, on estime à 24 millions le nombre de personnes atteintes de démence dans le monde et ce nombre devrait doubler tous les 20 ans (Qiu, De Ronchi et Fratiglioni, 2007).

Environ 80 % de tous les patients souffrant de démence développeront à un moment donné des symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD) (Aalten et al., 2003). Ces symptômes se développeront chez au moins 50 % des patients traités en ambulatoire et chez 75 % des patients en maison de repos (Zaudig, 2000).

Le syndrome des symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD) peut entraîner un degré élevé de détresse chez le patient et se fermer une fois, provoquant l'épuisement professionnel du soignant principal et le transfert du patient dans une maison de retraite.

De nos jours, le traitement principal repose sur une pharmacothérapie antipsychotique qui est souvent associée à des effets secondaires et loin d'une efficacité et d'une sécurité assurées (Fung, Tsang, & Chung, 2012). La recherche a montré que l'utilisation de médicaments antipsychotiques augmente le risque d'accident vasculaire cérébral et de décès prématuré et, par conséquent, la Food and Drug Administration (FDA) recommande d'éviter l'utilisation de ces médicaments dans le traitement de la démence (Ballard et al., 2009).

L'approche non pharmacologique représente une bonne alternative dans le traitement des symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD). Au cours de la dernière décennie, l'utilisation de la médecine alternative a augmenté (Fung et al., 2012), y compris l'utilisation de l'aromathérapie afin de réduire l'anxiété et l'agitation chez les patients atteints de démence (Hersh & Falzgraf, 2007).

Le traitement des symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD) avec l'aromathérapie est utilisé depuis des années afin d'améliorer le sommeil et de réduire les anomalies comportementales. Cependant, la quantité de recherches qui étudient l'efficacité de l'aromathérapie chez les patients atteints de démence est limitée (Fung et al., 2012). Il y a un manque de preuves concluantes et de connaissances sur les effets du traitement de la démence par l'aromathérapie. Il y a deux explications possibles aux résultats contradictoires et non concluants des études dans ce domaine :

  1. La période de traitement était trop courte (quelques minutes par jour pendant seulement une semaine).
  2. Le traitement a été appliqué loin du système olfactif (par exemple, les jambes)

Afin de faire face à ces problèmes, les investigateurs prévoient une étude qui se déroulera sur 4 mois et comparera le traitement de l'aromathérapie à proximité des systèmes olfactifs (c'est-à-dire le visage) et à distance de celui-ci (c'est-à-dire les jambes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer-Sheva, Israël
        • Ben Gurion University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés dans les services de santé mentale fragile du "Centre de santé mentale, Beer-Sheva".
  2. Patients atteints de démence (de toutes sortes).
  3. Patients avec le consentement éclairé de leurs tuteurs

Critère d'exclusion:

  1. Patients sans consentement éclairé.
  2. Patients présentant une hypersensibilité à l'huile de lavande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Huile de lavande
Huile de lavande deux fois par jour ; un mois sur le visage et un mois sur les jambes
placebo deux fois par jour (huile de tournesol) ; un mois sur le visage et un mois sur les jambes
PLACEBO_COMPARATOR: huile de tournesol
Huile de lavande deux fois par jour ; un mois sur le visage et un mois sur les jambes
placebo deux fois par jour (huile de tournesol) ; un mois sur le visage et un mois sur les jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux
Délai: 4 mois
Les symptômes comportementaux seront mesurés par l'échelle d'inventaire neuropsychiatrique
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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