Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til aromaterapi med lavendelolje i langsiktig omsorg for en pasients atferdsproblemer assosiert med demens

17. april 2018 oppdatert av: Yan Press, Soroka University Medical Center
Testing av lavendelolje aromaterapi effekt på atferdsforstyrrelser hos pasienter med alvorlig demens som er innlagt på avdeling for psykisk skrøpelige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Demens som en av de mest ødeleggende sykdommene presenterer seg med nedgang i hukommelse og kognitive funksjoner som forårsaker reduksjon i intellektuelle evner og hverdagsfunksjoner. I dag er det anslått at 24 millioner mennesker lider av demens over hele verden, og disse tallene forventes å dobles hvert 20. år (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).

Omtrent 80 % av alle pasienter som lider av demens vil på et tidspunkt utvikle atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD) (Aalten et al., 2003). Disse symptomene vil utvikle seg hos minst 50 % av pasientene som behandles poliklinisk og hos 75 % av pasientene på sykehjem (Zaudig, 2000).

Atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD)-syndromet kan føre til høy grad av plager hos pasienten og nære én gang, forårsake utbrenthet hos primærpleieren og overføring av pasienten til et sykehjem.

I disse dager er primærbehandlingen basert på antipsykotisk farmakoterapi som ofte er forbundet med bivirkninger og langt fra sikret effektivitet og sikkerhet (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Forskning viste at bruk av antipsykotiske legemidler øker sjansen for hjerneslag og for tidlig død, og derfor anbefaler mat- og legemiddeladministrasjonen (FDA) å unngå bruk av disse legemidlene i behandling av demens (Ballard et al., 2009).

Ikke-farmakologisk tilnærming representerer et godt alternativ i behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD). I løpet av det siste tiåret har bruken av alternativ medisin øket (Fung et al., 2012), inkludert bruken av aromaterapi for å redusere angst og rastløshet hos demenspasienter (Hersh & Falzgraf, 2007).

Behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD) med aromaterapi har blitt brukt i årevis for å forbedre søvnen og redusere atferdsavvik. Mengden forskning som studerer effekten av aromaterapi hos demenspasienter er imidlertid begrenset (Fung et al., 2012). Det er mangel på avgjørende bevis og kunnskap om effekten av demensbehandling ved bruk av aromaterapi. Det er to mulige forklaringer på de motstridende og inkonklusive resultatene av studier på dette området:

  1. Behandlingsperioden var for kort (noen minutter om dagen i bare en uke).
  2. Behandlingen ble brukt langt fra luktesystemet (f.eks. ben)

For å konfrontere disse problemene, planlegger etterforskerne en studie som vil finne sted i løpet av 4 måneder og vil sammenligne behandlingen av aromaterapi nær luktsystemene (dvs. ansiktet) og fjernt fra det (dvs. bena).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Ben Gurion University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter innlagt på de psykiske skrøpelige avdelingene i "Psykisk helsesenter, Beer-Sheva".
  2. Pasienter diagnostisert med demens (av alle slag).
  3. Pasienter med informert samtykke fra sine foresatte

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten informert samtykke.
  2. Pasienter med overfølsomhet for lavendelolje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel olje
Lavendelolje to ganger om dagen; en måned i ansiktet og en måned på bena
placebo to ganger om dagen (solsikkeolje); en måned i ansiktet og en måned på bena
PLACEBO_COMPARATOR: solsikkeolje
Lavendelolje to ganger om dagen; en måned i ansiktet og en måned på bena
placebo to ganger om dagen (solsikkeolje); en måned i ansiktet og en måned på bena

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdssymptomer
Tidsramme: 4 måneder
Atferdssymptomer vil bli målt ved nevropsykiatrisk inventarskala
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavendel olje

3
Abonnere