- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108781
치매와 관련된 행동 문제 환자의 장기요양에서 라벤더 오일을 이용한 아로마테라피의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
치매는 가장 쇠약해지는 질병 중 하나로 기억력과 인지 기능이 저하되어 지적 능력과 일상 기능이 저하됩니다. 오늘날 전 세계적으로 치매를 앓고 있는 사람은 약 2,400만 명으로 추산되며 그 수는 20년마다 두 배가 될 것으로 예상됩니다(Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).
치매를 앓고 있는 모든 환자의 약 80%는 특정 시점에 행동 및 심리적 증상(BPSD)이 발생합니다(Aalten et al., 2003). 이러한 증상은 외래 환자의 50% 이상, 요양원 환자의 75%에서 발생합니다(Zaudig, 2000).
행동 및 심리적 증상(BPSD) 증후군은 환자에게 높은 수준의 고통을 유발할 수 있으며 일차 간병인의 소진 및 환자를 요양원으로 이송하는 근접성으로 이어질 수 있습니다.
요즘 일차 치료는 종종 부작용과 관련이 있고 보장된 효율성과 안전성과는 거리가 먼 항정신병 약물 요법을 기반으로 합니다(Fung, Tsang, & Chung, 2012). 연구에 따르면 항정신병 약물의 사용은 뇌졸중 및 조기 사망의 가능성을 증가시키므로 식품의약국(FDA)은 치매 치료에 이러한 약물의 사용을 피할 것을 권장합니다(Ballard et al., 2009).
비약리학적 접근법은 행동 및 심리적 증상(BPSD) 치료에 좋은 대안이 됩니다. 지난 10년 동안 대체 의학의 사용이 증가하고 있습니다(Fung et al., 2012). 여기에는 치매 환자의 불안과 초조함을 줄이기 위한 아로마테라피 사용도 포함됩니다(Hersh & Falzgraf, 2007).
수면을 개선하고 행동 이상을 줄이기 위해 아로마테라피로 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 치료하는 방법이 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 치매 환자에서 아로마테라피의 효능을 연구한 연구의 양은 제한적이다(Fung et al., 2012). 아로마테라피를 이용한 치매 치료 효과에 대한 결정적인 근거와 지식이 부족하다. 이 분야에서 상충되고 결정적이지 않은 연구 결과에 대해 두 가지 가능한 설명이 있습니다.
- 치료 기간이 너무 짧았습니다(단지 일주일 동안 하루에 몇 분).
- 후각계(예: 다리)에서 멀리 떨어진 곳에 트리트먼트를 적용했습니다.
이러한 문제에 맞서기 위해 조사관은 4개월 동안 진행될 연구를 계획하고 있으며 후각 시스템(즉, 얼굴)에 가까운 아로마테라피의 치료와 그것에서 먼(즉, 다리) 치료를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Ben Gurion University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- "브엘셰바 정신 건강 센터"의 정신 허약 병동에 입원한 환자들.
- (모든 종류의) 치매 진단을 받은 환자.
- 보호자의 정보에 입각한 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자.
- 라벤더 오일에 과민증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 라벤더 오일
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하루에 두 번 라벤더 오일; 얼굴 한달, 다리 한달
위약 하루 2회(해바라기유); 한 달은 얼굴, 한 달은 다리
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플라시보_COMPARATOR: 해바라기 유
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하루에 두 번 라벤더 오일; 얼굴 한달, 다리 한달
위약 하루 2회(해바라기유); 한 달은 얼굴, 한 달은 다리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 증상
기간: 마운트 4개
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행동 증상은 Neuropsychiatric Inventory 척도에 의해 측정됩니다.
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마운트 4개
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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