- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03108781
Die Rolle der Aromatherapie mit Lavendelöl in der Langzeitpflege bei Verhaltensproblemen eines Patienten im Zusammenhang mit Demenz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demenz als eine der am stärksten schwächenden Krankheiten zeigt sich mit einem Rückgang des Gedächtnisses und der kognitiven Funktionen, was zu einer Verringerung der intellektuellen Fähigkeiten und alltäglichen Funktionen führt. Heute leiden weltweit schätzungsweise 24 Millionen Menschen an Demenz und es wird erwartet, dass sich diese Zahlen alle 20 Jahre verdoppeln (Qiu, De Ronchi & Fratiglioni, 2007).
Etwa 80 % aller an Demenz erkrankten Patienten entwickeln irgendwann Verhaltens- und psychische Symptome (BPSD) (Aalten et al., 2003). Diese Symptome entwickeln sich bei mindestens 50 % der ambulant behandelten Patienten und bei 75 % der Patienten in Pflegeheimen (Zaudig, 2000).
Das Syndrom der Verhaltens- und psychologischen Symptome (BPSD) kann zu einem hohen Maß an Stress beim Patienten und in der Nähe führen, was zu einem Burnout des primären Pflegepersonals und der Verlegung des Patienten in ein Pflegeheim führt.
Heutzutage basiert die primäre Behandlung auf einer antipsychotischen Pharmakotherapie, die oft mit Nebenwirkungen einhergeht und weit entfernt von einer garantierten Effizienz und Sicherheit ist (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einnahme von Antipsychotika die Wahrscheinlichkeit von Schlaganfällen und vorzeitigem Tod erhöht, und daher empfiehlt die Food and Drugs Administration (FDA), die Verwendung dieser Medikamente bei der Behandlung von Demenz zu vermeiden (Ballard et al., 2009).
Der nicht-pharmakologische Ansatz stellt eine gute Alternative bei der Behandlung von Verhaltens- und psychischen Symptomen (BPSD) dar. Während des letzten Jahrzehnts nimmt die Nutzung alternativer Medizin zu (Fung et al., 2012), einschließlich der Verwendung von Aromatherapie, um Angst und Unruhe bei Demenzpatienten zu reduzieren (Hersh & Falzgraf, 2007).
Die Behandlung von Verhaltens- und psychischen Symptomen (BPSD) mit Aromatherapie wird seit Jahren eingesetzt, um den Schlaf zu verbessern und Verhaltensauffälligkeiten zu reduzieren. Allerdings ist die Menge an Forschung, die die Wirksamkeit der Aromatherapie bei Demenzpatienten untersucht, begrenzt (Fung et al., 2012). Es fehlt an schlüssigen Beweisen und Erkenntnissen über die Auswirkungen einer Demenzbehandlung mit Aromatherapie. Es gibt zwei mögliche Erklärungen für die widersprüchlichen und nicht schlüssigen Ergebnisse von Studien in diesem Bereich:
- Die Behandlungsdauer war zu kurz (wenige Minuten pro Tag für nur eine Woche).
- Die Behandlung wurde weit entfernt vom Riechsystem (z. B. Beine) angewendet.
Um diesen Problemen zu begegnen, planen die Forscher eine Studie, die über einen Zeitraum von 4 Monaten durchgeführt wird und die Behandlung der Aromatherapie in der Nähe des olfaktorischen Systems (z. B. Gesicht) und davon entfernt (z. B. Beine) vergleicht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Ben Gurion University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den Abteilungen für psychische Gebrechlichkeit des "Mental Health Centre, Beer-Sheva" stationär aufgenommen wurden.
- Patienten mit diagnostizierter Demenz (aller Art).
- Patienten mit informierter Zustimmung ihrer Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Einverständniserklärung.
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Lavendelöl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel Öl
|
Lavendelöl zweimal täglich; einen Monat im Gesicht und einen Monat an den Beinen
Placebo zweimal täglich (Sonnenblumenöl); einen Monat im Gesicht und einen Monat an den Beinen
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sonnenblumenöl
|
Lavendelöl zweimal täglich; einen Monat im Gesicht und einen Monat an den Beinen
Placebo zweimal täglich (Sonnenblumenöl); einen Monat im Gesicht und einen Monat an den Beinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 4 Monate
|
Verhaltenssymptome werden anhand der Skala des neuropsychiatrischen Inventars gemessen
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR5244CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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