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Il ruolo dell'aromaterapia con olio di lavanda nell'assistenza a lungo termine sui problemi comportamentali dei pazienti associati alla demenza

17 aprile 2018 aggiornato da: Yan Press, Soroka University Medical Center
Test dell'effetto aromaterapico dell'Olio di Lavanda sui disturbi del comportamento in pazienti con grave demenza ricoverati nel reparto per persone mentalmente fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La demenza come una delle malattie più debilitanti si presenta con un declino della memoria e delle funzioni cognitive che causano una riduzione delle capacità intellettuali e delle funzioni quotidiane. Oggi si stima che nel mondo ci siano 24 milioni di persone affette da demenza e si prevede che tali numeri raddoppieranno ogni 20 anni (Qiu, De Ronchi e Fratiglioni, 2007).

Circa l'80% di tutti i pazienti affetti da demenza svilupperà ad un certo punto sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) (Aalten et al., 2003). Questi sintomi si svilupperanno in almeno il 50% dei pazienti trattati in regime ambulatoriale e nel 75% dei pazienti in case di cura (Zaudig, 2000).

La sindrome dei sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) può portare a un alto grado di disagio nel paziente e chiudere una volta, causando il burnout dell'operatore sanitario e il trasferimento del paziente in una casa di cura.

Al giorno d'oggi, il trattamento primario si basa sulla farmacoterapia antipsicotica che è spesso associata ad effetti collaterali e tutt'altro che sicura ed efficace (Fung, Tsang, & Chung, 2012). La ricerca ha dimostrato che l'uso di farmaci antipsicotici aumenta la possibilità di ictus e morte prematura e, pertanto, la Food and Drug Administration (FDA) raccomanda di evitare l'uso di questi farmaci nel trattamento della demenza (Ballard et al., 2009).

L'approccio non farmacologico rappresenta una buona alternativa nel trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici (BPSD). Durante l'ultimo decennio l'uso della medicina alternativa è in aumento (Fung et al., 2012), incluso l'uso dell'aromaterapia per ridurre l'ansia e l'irrequietezza nei pazienti affetti da demenza (Hersh & Falzgraf, 2007).

Il trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) con l'aromaterapia viene utilizzato da anni per migliorare il sonno e ridurre le anomalie comportamentali. Tuttavia, la quantità di ricerca che studia l'efficacia dell'aromaterapia nei pazienti affetti da demenza è limitata (Fung et al., 2012). Mancano prove e conoscenze conclusive sugli effetti del trattamento della demenza con l'aromaterapia. Ci sono due possibili spiegazioni per i risultati contrastanti e inconcludenti degli studi in questo settore:

  1. Il periodo di trattamento è stato troppo breve (pochi minuti al giorno solo per una settimana).
  2. Il trattamento è stato applicato lontano dal sistema olfattivo (ad es. gambe)

Per affrontare questi problemi, i ricercatori stanno pianificando uno studio che si svolgerà nel corso di 4 mesi e confronterà il trattamento dell'aromaterapia vicino ai sistemi olfattivi (es. viso) e lontano da esso (es. gambe).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beer-Sheva, Israele
        • Ben Gurion University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati nei reparti di fragilità mentale del "Centro di salute mentale, Beer-Sheva".
  2. Pazienti con diagnosi di demenza (di tutti i tipi).
  3. Pazienti con consensi informati da parte dei loro tutori

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti senza consenso informato.
  2. Pazienti con ipersensibilità all'olio di lavanda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Olio di lavanda
Olio di lavanda due volte al giorno; un mese sul viso e un mese sulle gambe
placebo due volte al giorno (olio di girasole); un mese sul viso e un mese sulle gambe
PLACEBO_COMPARATORE: olio di semi di girasole
Olio di lavanda due volte al giorno; un mese sul viso e un mese sulle gambe
placebo due volte al giorno (olio di girasole); un mese sul viso e un mese sulle gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi comportamentali
Lasso di tempo: 4 mesi
I sintomi comportamentali saranno misurati dalla scala dell'Inventario Neuropsichiatrico
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di lavanda

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