Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role aromaterapie levandulovým olejem v dlouhodobé péči o problémy s chováním pacientů spojené s demencí

17. dubna 2018 aktualizováno: Yan Press, Soroka University Medical Center
Testování účinku aromaterapie levandulového oleje na poruchy chování u pacientů s těžkou demencí, kteří jsou hospitalizováni na oddělení pro duševně slabé.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Demence jako jedno z nejvíce oslabujících onemocnění se projevuje poklesem paměti a kognitivních funkcí, což způsobuje snížení intelektuálních schopností a každodenních funkcí. Dnes se odhaduje, že na celém světě trpí demencí 24 milionů lidí a očekává se, že se tento počet každých 20 let zdvojnásobí (Qiu, De Ronchi a Fratiglioni, 2007).

Asi u 80 % všech pacientů trpících demencí se v určitém okamžiku vyvinou behaviorální a psychologické symptomy (BPSD) (Aalten et al., 2003). Tyto příznaky se vyvinou u nejméně 50 % pacientů léčených ambulantně a u 75 % pacientů v domovech pro seniory (Zaudig, 2000).

Syndrom behaviorálních a psychologických symptomů (BPSD) může vést k vysokému stupni distresu u pacienta a jednorázově, způsobit vyhoření poskytovatele primární péče a přemístění pacienta do pečovatelského domu.

V dnešní době je primární léčba založena na antipsychotické farmakoterapii, která je často spojena s vedlejšími účinky a zdaleka není zajištěna účinnost a bezpečnost (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Výzkum ukázal, že užívání antipsychotik zvyšuje možnost mrtvice a předčasného úmrtí, a proto Food and Drug Administration (FDA) doporučuje vyhnout se užívání těchto léků při léčbě demence (Ballard et al., 2009).

Nefarmakologický přístup představuje dobrou alternativu v léčbě behaviorálních a psychologických symptomů (BPSD). Během poslední dekády se zvyšuje využívání alternativní medicíny (Fung et al., 2012), včetně využití aromaterapie ke snížení úzkosti a neklidu u pacientů s demencí (Hersh & Falzgraf, 2007).

Léčba behaviorálních a psychologických symptomů (BPSD) aromaterapií se používá již léta za účelem zlepšení spánku a snížení abnormalit chování. Množství výzkumů, které studují účinnost aromaterapie u pacientů s demencí, je však omezené (Fung et al., 2012). Existuje nedostatek přesvědčivých důkazů a znalostí o účincích léčby demence pomocí aromaterapie. Existují dvě možná vysvětlení protichůdných a neprůkazných výsledků studií v této oblasti:

  1. Doba léčby byla příliš krátká (několik minut denně pouze týden).
  2. Léčba byla aplikována daleko od čichového systému (např.

Aby bylo možné těmto problémům čelit, plánují výzkumníci studii, která bude probíhat v průběhu 4 měsíců a bude porovnávat léčbu aromaterapií blízko čichového systému (tj. obličej) a vzdálený od něj (tj. nohy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Ben Gurion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti hospitalizovaní na duševně nemocných odděleních "Centrum duševního zdraví, Beer-Sheva".
  2. Pacienti s diagnózou demence (všeho druhu).
  3. Pacienti s informovaným souhlasem jejich opatrovníků

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez informovaného souhlasu.
  2. Pacienti s přecitlivělostí na levandulový olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Levandulový olej
Levandulový olej dvakrát denně; jeden měsíc na obličej a jeden měsíc na nohy
placebo dvakrát denně (slunečnicový olej); jeden měsíc na obličej a měsíc na nohy
PLACEBO_COMPARATOR: slunečnicový olej
Levandulový olej dvakrát denně; jeden měsíc na obličej a jeden měsíc na nohy
placebo dvakrát denně (slunečnicový olej); jeden měsíc na obličej a měsíc na nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy chování
Časové okno: 4 měsíce
Behaviorální symptomy budou měřeny pomocí stupnice Neuropsychiatrického inventáře
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levandulový olej

Předplatit