Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aromaterapii olejkiem lawendowym w opiece długoterminowej nad pacjentem z problemami behawioralnymi związanymi z otępieniem

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yan Press, Soroka University Medical Center
Badanie wpływu aromaterapii olejkiem lawendowym na zaburzenia zachowania u pacjentów z ciężkim otępieniem, hospitalizowanych na oddziale dla osób niedorozwiniętych umysłowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Otępienie jako jedna z najbardziej wyniszczających chorób objawia się spadkiem pamięci i funkcji poznawczych, powodując obniżenie zdolności intelektualnych i funkcji dnia codziennego. Szacuje się, że obecnie na całym świecie na demencję cierpią 24 miliony osób, a liczba ta ma się podwajać co 20 lat (Qiu, De Ronchi i Fratiglioni, 2007).

Około 80% wszystkich pacjentów cierpiących na demencję rozwinie w pewnym momencie objawy behawioralne i psychologiczne (BPSD) (Aalten i in., 2003). Objawy te wystąpią u co najmniej 50% pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych iu 75% pacjentów w domach opieki (Zaudig, 2000).

Zespół objawów behawioralnych i psychologicznych (BPSD) może prowadzić do wysokiego stopnia dystresu u pacjenta i jednorazowości, powodując wypalenie się opiekuna i przeniesienie pacjenta do domu opieki.

Obecnie podstawowe leczenie opiera się na farmakoterapii przeciwpsychotycznej, która często wiąże się z działaniami niepożądanymi i jest daleka od zapewnionej skuteczności i bezpieczeństwa (Fung, Tsang i Chung, 2012). Badania wykazały, że stosowanie leków przeciwpsychotycznych zwiększa ryzyko udaru mózgu i przedwczesnej śmierci, dlatego FDA (Food and Drug Administration) zaleca unikanie stosowania tych leków w leczeniu demencji (Ballard i in., 2009).

Podejście niefarmakologiczne stanowi dobrą alternatywę w leczeniu objawów behawioralnych i psychologicznych (BPSD). W ciągu ostatniej dekady wzrasta wykorzystanie medycyny alternatywnej (Fung i in., 2012), w tym stosowanie aromaterapii w celu zmniejszenia lęku i niepokoju u pacjentów z demencją (Hersh i Falzgraf, 2007).

Leczenie objawów behawioralnych i psychologicznych (BPSD) za pomocą aromaterapii jest stosowane od lat w celu poprawy snu i zmniejszenia nieprawidłowości behawioralnych. Jednak ilość badań badających skuteczność aromaterapii u pacjentów z demencją jest ograniczona (Fung i in., 2012). Brakuje jednoznacznych dowodów i wiedzy na temat efektów leczenia otępienia za pomocą aromaterapii. Istnieją dwa możliwe wyjaśnienia sprzecznych i niejednoznacznych wyników badań w tej dziedzinie:

  1. Okres leczenia był zbyt krótki (kilka minut dziennie tylko przez tydzień).
  2. Zabieg zastosowano z dala od układu węchowego (np. nóg)

Aby zmierzyć się z tymi problemami, badacze planują badanie, które odbędzie się w ciągu 4 miesięcy i porówna działanie aromaterapii w pobliżu układów węchowych (tj. twarzy) i odległych od nich (tj. nóg).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Ben Gurion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani na oddziałach chorych psychicznie „Centrum Zdrowia Psychicznego, Beer-Szewa”.
  2. Pacjenci ze zdiagnozowaną demencją (wszelkiego rodzaju).
  3. Pacjenci ze świadomą zgodą opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez świadomej zgody.
  2. Pacjenci z nadwrażliwością na olejek lawendowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Olejek lawendowy
Olejek lawendowy dwa razy dziennie; miesiąc na twarz i miesiąc na nogi
placebo dwa razy dziennie (olej słonecznikowy); miesiąc na twarz i miesiąc na nogi
PLACEBO_COMPARATOR: olej słonecznikowy
Olejek lawendowy dwa razy dziennie; miesiąc na twarz i miesiąc na nogi
placebo dwa razy dziennie (olej słonecznikowy); miesiąc na twarz i miesiąc na nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Objawy behawioralne będą mierzone za pomocą skali Inwentarza Neuropsychiatrycznego
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olejek lawendowy

Subskrybuj