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認知症に伴う行動障害患者の長期ケアにおけるラベンダーオイルを使用したアロマセラピーの役割

2018年4月17日 更新者:Yan Press、Soroka University Medical Center
精神虚弱病棟に入院している重度の認知症患者の行動障害に対するラベンダーオイルのアロマセラピー効果の試験。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

最も衰弱させる病気の 1 つとしての認知症は、記憶力と認知機能の低下を示し、知的能力と日常機能の低下を引き起こします。 今日、世界中で認知症に苦しんでいる人は推定 2,400 万人であり、その数は 20 年ごとに 2 倍になると予想されています (Qiu、De Ronchi、および Fratiglioni、2007 年)。

認知症に苦しむ全患者の約 80% は、ある時点で行動および心理的症状 (BPSD) を発症します (Aalten et al., 2003)。 これらの症状は、外来で治療を受けた患者の少なくとも 50%、養護施設で治療を受けた患者の 75% で発生します (Zaudig, 2000)。

行動および心理的症状 (BPSD) 症候群は、患者に高度の苦痛をもたらし、一度閉鎖すると、主介護者が燃え尽きて、患者が養護施設に移送される可能性があります。

最近では、一次治療は抗精神病薬による薬物療法に基づいていますが、これは副作用を伴うことが多く、有効性と安全性の保証にはほど遠いものです (Fung, Tsang, & Chung, 2012)。 研究によると、抗精神病薬の使用は脳卒中や早期死亡の可能性を高めることが示されているため、食品医薬品局 (FDA) は認知症の治療においてこれらの薬の使用を避けることを推奨しています (Ballard et al., 2009)。

非薬理学的アプローチは、行動および心理的症状 (BPSD) の治療における優れた代替手段です。 過去 10 年間で、認知症患者の不安や落ち着きのなさを軽減するためのアロマセラピーの使用など、代替医療の使用が増加しています (Hersh & Falzgraf, 2007)。

アロマセラピーによる行動および心理的症状 (BPSD) の治療は、睡眠を改善し、行動異常を軽減するために何年も使用されています。 しかし、認知症患者におけるアロマセラピーの有効性を研究する研究の量は限られています (Fung et al., 2012)。 アロマセラピーを使用した認知症治療の効果については、決定的な証拠と知識が不足しています。 この分野の研究結果が相反し、決定的でないことについては、2 つの説明が考えられます。

  1. 治療期間が短すぎた(1 日に数分、1 週間のみ)。
  2. 治療が嗅覚系から離れた場所(脚など)に適用された

これらの問題に立ち向かうために、研究者は 4 か月にわたって行われる研究を計画しており、嗅覚系に近い場所 (つまり、顔) と遠い場所 (つまり、脚) でのアロマセラピーの治療を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 「精神保健センター、ビールシェバ」の精神虚弱病棟に入院した患者。
  2. 認知症(あらゆる種類の)と診断された患者。
  3. 保護者の同意がある患者

除外基準:

  1. -インフォームドコンセントのない患者。
  2. ラベンダーオイルに対する過敏症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ラベンダーオイル
ラベンダーオイルを1日2回。顔に1ヶ月、脚に1ヶ月
1日2回のプラセボ(ヒマワリ油);顔に1ヶ月、脚に1ヶ月
PLACEBO_COMPARATOR:ひまわり油
ラベンダーオイルを1日2回。顔に1ヶ月、脚に1ヶ月
1日2回のプラセボ(ヒマワリ油);顔に1ヶ月、脚に1ヶ月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動症状
時間枠:4台
行動症状はNeuropsychiatric Inventoryスケールによって測定されます
4台

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SOR5244CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラベンダーオイルの臨床試験

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