Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av aromaterapi med lavendelolja i långtidsvården av en patient beteendeproblem associerade med demens

17 april 2018 uppdaterad av: Yan Press, Soroka University Medical Center
Test av lavendelolja aromaterapieffekt på beteendestörningar hos patienter med svår demens som är inlagda på avdelningen för psykiskt svaga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Demens som en av de mest försvagande sjukdomarna uppvisar försämring av minne och kognitiva funktioner som orsakar minskning av de intellektuella förmågorna och vardagsfunktionerna. Idag uppskattas det finnas 24 miljoner människor som lider av demens världen över och dessa siffror förväntas fördubblas vart 20:e år (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).

Cirka 80 % av alla patienter som lider av demens kommer någon gång att utveckla beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) (Aalten et al., 2003). Dessa symtom kommer att utvecklas hos minst 50 % av patienterna som behandlas i öppenvård och hos 75 % av patienterna på vårdhem (Zaudig, 2000).

Det beteendemässiga och psykologiska symtomsyndromet (BPSD) kan leda till hög grad av ångest hos patienten och nära en gång, orsaka utbrändhet hos primärvårdaren och förflyttning av patienten till ett vårdhem.

Nuförtiden är den primära behandlingen baserad på antipsykotisk farmakoterapi som ofta är förknippad med biverkningar och långt ifrån säkerställd effektivitet och säkerhet (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Forskning visade att användningen av antipsykotiska läkemedel ökar risken för stroke och för tidig död och därför rekommenderar livsmedels- och läkemedelsadministrationen (FDA) att undvika användningen av dessa läkemedel vid behandling av demens (Ballard et al., 2009).

Icke-farmakologiskt tillvägagångssätt representerar ett bra alternativ vid behandling av beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD). Under det senaste decenniet har användningen av alternativ medicin ökat (Fung et al., 2012), inklusive användningen av aromaterapi för att minska ångest och rastlöshet hos demenspatienter (Hersh & Falzgraf, 2007).

Behandlingen av beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) med aromaterapi har använts i flera år för att förbättra sömnen och minska beteendeavvikelser. Mängden forskning som studerar effekten av aromaterapi hos demenspatienter är dock begränsad (Fung et al., 2012). Det saknas avgörande bevis och kunskap om effekterna av demensbehandling med aromaterapi. Det finns två möjliga förklaringar till de motstridiga och ofullständiga resultaten av studier på detta område:

  1. Behandlingsperioden var för kort (några minuter om dagen under endast en vecka).
  2. Behandlingen applicerades långt från luktsystemet (t.ex. ben)

För att konfrontera dessa problem planerar utredarna en studie som kommer att äga rum under loppet av fyra månader och kommer att jämföra behandlingen av aromaterapi nära luktsystemen (dvs ansiktet) och långt därifrån (dvs benen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Sheva, Israel
        • Ben Gurion University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inlagda på sjukhus för psykiskt svaga avdelningar på "Mental Health Centre, Beer-Sheva".
  2. Patienter med diagnosen demens (av alla slag).
  3. Patienter med informerat samtycke från sina vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan informerat samtycke.
  2. Patienter med överkänslighet mot lavendelolja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendelolja
Lavendelolja två gånger om dagen; en månad i ansiktet och en månad på benen
placebo två gånger om dagen (solrosolja); en månad i ansiktet och en månad på benen
PLACEBO_COMPARATOR: solrosolja
Lavendelolja två gånger om dagen; en månad i ansiktet och en månad på benen
placebo två gånger om dagen (solrosolja); en månad i ansiktet och en månad på benen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendesymptom
Tidsram: 4 månader
Beteendesymtom kommer att mätas med en neuropsykiatrisk inventeringsskala
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (FAKTISK)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lavendelolja

Prenumerera