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El papel de la aromaterapia con aceite de lavanda en el cuidado a largo plazo de los problemas de comportamiento de los pacientes asociados con la demencia

17 de abril de 2018 actualizado por: Yan Press, Soroka University Medical Center
Prueba del efecto de la aromaterapia con aceite de lavanda en los trastornos del comportamiento en pacientes con demencia grave que están hospitalizados en la sala para enfermos mentales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La demencia, como una de las enfermedades más debilitantes, se presenta con una disminución de la memoria y las funciones cognitivas, lo que provoca una reducción de las capacidades intelectuales y las funciones cotidianas. En la actualidad, se estima que hay 24 millones de personas que padecen demencia en todo el mundo y se espera que esas cifras se dupliquen cada 20 años (Qiu, De Ronchi y Fratiglioni, 2007).

Alrededor del 80% de todos los pacientes que sufren de demencia desarrollarán en algún momento síntomas conductuales y psicológicos (BPSD) (Aalten et al., 2003). Estos síntomas se desarrollarán en al menos el 50% de los pacientes tratados en un entorno ambulatorio y en el 75% de los pacientes en hogares de ancianos (Zaudig, 2000).

El síndrome de síntomas conductuales y psicológicos (BPSD, por sus siglas en inglés) puede provocar un alto grado de angustia en el paciente y cerrar una vez, lo que provoca el agotamiento del cuidador primario y el traslado del paciente a un asilo de ancianos.

Actualmente, el tratamiento primario se basa en la farmacoterapia antipsicótica que a menudo se asocia con efectos secundarios y está lejos de garantizar la eficacia y la seguridad (Fung, Tsang y Chung, 2012). La investigación mostró que el uso de medicamentos antipsicóticos aumenta la posibilidad de accidente cerebrovascular y muerte prematura y, por lo tanto, la administración de alimentos y medicamentos (FDA) recomienda evitar el uso de estos medicamentos en el tratamiento de la demencia (Ballard et al., 2009).

El abordaje no farmacológico representa una buena alternativa en el tratamiento de los síntomas conductuales y psicológicos (SCPD). Durante la última década está aumentando el uso de la medicina alternativa (Fung et al., 2012), incluido el uso de aromaterapia para reducir la ansiedad y la inquietud en pacientes con demencia (Hersh & Falzgraf, 2007).

El tratamiento de los síntomas conductuales y psicológicos (BPSD, por sus siglas en inglés) con aromaterapia se utiliza desde hace años para mejorar el sueño y reducir las anomalías conductuales. Sin embargo, la cantidad de investigación que estudia la eficacia de la aromaterapia en pacientes con demencia es limitada (Fung et al., 2012). Hay una falta de pruebas y conocimientos concluyentes sobre los efectos del tratamiento de la demencia con aromaterapia. Hay dos posibles explicaciones para los resultados contradictorios y no concluyentes de los estudios en esta área:

  1. El período de tratamiento fue demasiado corto (pocos minutos al día durante solo una semana).
  2. El tratamiento se aplicó lejos del sistema olfativo (p. ej., piernas)

Para enfrentar estos problemas, los investigadores están planeando un estudio que se llevará a cabo en el transcurso de 4 meses y comparará el tratamiento de aromaterapia cerca de los sistemas olfativos (es decir, la cara) y distante (es decir, las piernas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer-Sheva, Israel
        • Ben Gurion University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados en las salas de enfermos mentales del "Centro de Salud Mental, Beer-Sheva".
  2. Pacientes diagnosticados con demencia (de todo tipo).
  3. Pacientes con consentimiento informado de sus tutores

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin consentimiento informado.
  2. Pacientes con hipersensibilidad al aceite de lavanda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de lavanda
Aceite de lavanda dos veces al día; un mes en la cara y un mes en las piernas
placebo dos veces al día (aceite de girasol); un mes en la cara y un mes en las piernas
PLACEBO_COMPARADOR: aceite de girasol
Aceite de lavanda dos veces al día; un mes en la cara y un mes en las piernas
placebo dos veces al día (aceite de girasol); un mes en la cara y un mes en las piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas conductuales
Periodo de tiempo: 4 meses
Los síntomas conductuales se medirán mediante la escala del Inventario Neuropsiquiátrico
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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