Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapiens rolle med lavendelolie i den langsigtede pleje af en patient adfærdsproblemer forbundet med demens

17. april 2018 opdateret af: Yan Press, Soroka University Medical Center
Test af lavendelolie aromaterapi effekt på adfærdsforstyrrelser hos patienter med svær demens, der er indlagt på afdelingen for psykisk svage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Demens som en af ​​de mest invaliderende sygdomme præsenterer sig med et fald i hukommelse og kognitive funktioner, hvilket forårsager reduktion i de intellektuelle evner og dagligdags funktioner. I dag er der anslået 24 millioner mennesker, der lider af demens verden over, og disse tal forventes at fordobles hvert 20. år (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).

Omkring 80 % af alle patienter, der lider af demens, vil på et tidspunkt udvikle adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) (Aalten et al., 2003). Disse symptomer vil udvikle sig hos mindst 50 % af patienterne, der behandles ambulant og hos 75 % af patienterne på plejehjem (Zaudig, 2000).

Det adfærdsmæssige og psykologiske symptom (BPSD) syndrom kan føre til høj grad af lidelse hos patienten og tæt på én gang, forårsage udbrændthed hos den primære plejer og overførsel af patienten til et plejehjem.

I disse dage er den primære behandling baseret på antipsykotisk farmakoterapi, der ofte er forbundet med bivirkninger og langt fra sikret effektivitet og sikkerhed (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Forskning viste, at brugen af ​​antipsykotiske lægemidler øger chancen for slagtilfælde og for tidlig død, og derfor anbefaler fødevare- og lægemiddeladministrationen (FDA) at undgå brugen af ​​disse lægemidler til behandling af demens (Ballard et al., 2009).

Ikke-farmakologisk tilgang repræsenterer et godt alternativ til behandling af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD). I løbet af det sidste årti er brugen af ​​alternativ medicin stigende (Fung et al., 2012), herunder brugen af ​​aromaterapi for at reducere angst og rastløshed hos demenspatienter (Hersh & Falzgraf, 2007).

Behandlingen af ​​adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) med aromaterapi er blevet brugt i årevis for at forbedre søvnen og reducere adfærdsmæssige abnormiteter. Mængden af ​​forskning, der studerer effektiviteten af ​​aromaterapi hos demenspatienter, er dog begrænset (Fung et al., 2012). Der mangler afgørende beviser og viden om virkningerne af demensbehandling ved hjælp af aromaterapi. Der er to mulige forklaringer på de modstridende og inkonklusive resultater af undersøgelser på dette område:

  1. Behandlingsperioden var for kort (få minutter om dagen i kun en uge).
  2. Behandlingen blev anvendt langt fra lugtesystemet (f.eks. ben)

For at konfrontere disse problemer planlægger efterforskerne en undersøgelse, der vil finde sted i løbet af 4 måneder og vil sammenligne behandlingen af ​​aromaterapi tæt på lugtesystemerne (dvs. ansigtet) og fjernt fra det (dvs. benene).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Ben Gurion University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på de psykisk skrøbelige afdelinger i "Psykisk Sundhedscenter, Beer-Sheva".
  2. Patienter diagnosticeret med demens (af enhver art).
  3. Patienter med informeret samtykke fra deres værger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden informeret samtykke.
  2. Patienter med overfølsomhed over for lavendelolie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel olie
Lavendelolie to gange om dagen; en måned i ansigtet og en måned på benene
placebo to gange om dagen (solsikkeolie); en måned i ansigtet og en måned på benene
PLACEBO_COMPARATOR: solsikkeolie
Lavendelolie to gange om dagen; en måned i ansigtet og en måned på benene
placebo to gange om dagen (solsikkeolie); en måned i ansigtet og en måned på benene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Adfærdssymptomer vil blive målt ved neuropsykiatrisk inventarskala
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Lavendel olie

Abonner