Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendulaolajos aromaterápia szerepe a demenciával összefüggő viselkedési problémák hosszú távú gondozásában

2018. április 17. frissítette: Yan Press, Soroka University Medical Center
A levendulaolaj aromaterápiás hatásának tesztelése viselkedési zavarokra súlyos demenciában szenvedő betegeknél, akiket a mentálisan legyengültek osztályán ápolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A demencia, mint az egyik leggyengítőbb betegség, a memória és a kognitív funkciók hanyatlásával jár, ami az intellektuális képességek és a mindennapi funkciók csökkenését okozza. Ma a becslések szerint világszerte 24 millió ember szenved demenciában, és ez a szám várhatóan 20 évente megduplázódik (Qiu, De Ronchi és Fratiglioni, 2007).

A demenciában szenvedő betegek körülbelül 80%-ánál valamikor viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) alakulnak ki (Aalten et al., 2003). Ezek a tünetek a járóbeteg-körülmények között kezelt betegek legalább 50%-ánál és az idősek otthonában kezelt betegek 75%-ánál jelentkeznek (Zaudig, 2000).

A viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) szindróma nagyfokú szorongást okozhat a betegben és egyszeri közeledést okozhat, ami az alapellátást nyújtó kiégését és a beteg ápolási otthonba kerülését okozhatja.

Manapság az elsődleges kezelés az antipszichotikus gyógyszeres terápián alapul, amely gyakran mellékhatásokkal jár, és távolról sem garantált hatékonyság és biztonság (Fung, Tsang és Chung, 2012). Kutatások kimutatták, hogy az antipszichotikumok használata növeli a stroke és a korai halálozás esélyét, ezért az élelmiszer- és gyógyszerhatóság (FDA) azt javasolja, hogy kerüljék ezeknek a gyógyszereknek a használatát a demencia kezelésében (Ballard et al., 2009).

A nem gyógyszeres megközelítés jó alternatívát jelent a viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) kezelésében. Az elmúlt évtizedben az alternatív gyógyászat alkalmazása növekszik (Fung et al., 2012), beleértve az aromaterápiát is a szorongás és nyugtalanság csökkentése érdekében a demens betegeknél (Hersh és Falzgraf, 2007).

A viselkedési és pszichológiai tünetek (BPSD) aromaterápiás kezelését évek óta alkalmazzák az alvás javítása és a viselkedési rendellenességek csökkentése érdekében. A demens betegek aromaterápia hatékonyságát vizsgáló kutatások száma azonban korlátozott (Fung et al., 2012). Hiányoznak a meggyőző bizonyítékok és ismeretek a demencia aromaterápiás kezelésének hatásairól. Az ezen a területen végzett vizsgálatok egymásnak ellentmondó és nem meggyőző eredményeire két lehetséges magyarázat van:

  1. A kezelés időtartama túl rövid volt (napi néhány perc csak egy hétig).
  2. A kezelést a szaglórendszertől (pl. lábak) távol alkalmazták.

E kérdésekkel való szembenézés érdekében a kutatók egy 4 hónapos vizsgálatot terveznek, amely a szaglórendszerhez (azaz archoz) közeli és attól távoli (azaz a lábakhoz) közeli aromaterápia kezelését hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beer-Sheva, Izrael
        • Ben Gurion University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A „Beer-Sheva Mentálhigiénés Központ” elmebeteg osztályain kórházba került betegek.
  2. Demenciával diagnosztizált betegek (mindenféle).
  3. Betegek, akik a gyámjuktól tájékozott beleegyezéssel rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek tájékozott beleegyezés nélkül.
  2. Levendulaolajjal szemben túlérzékeny betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Levendula olaj
Levendula olaj naponta kétszer; egy hónapig az arcon és egy hónapig a lábakon
placebo naponta kétszer (napraforgóolaj); egy hónapig az arcon és egy hónapig a lábakon
PLACEBO_COMPARATOR: napraforgóolaj
Levendula olaj naponta kétszer; egy hónapig az arcon és egy hónapig a lábakon
placebo naponta kétszer (napraforgóolaj); egy hónapig az arcon és egy hónapig a lábakon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési tünetek
Időkeret: 4 hónap
A viselkedési tüneteket a Neuropsychiatric Inventory skála méri
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levendula olaj

Iratkozz fel