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O Papel da Aromaterapia com Óleo de Lavanda no Cuidado de Longo Prazo em Pacientes com Problemas Comportamentais Associados à Demência

17 de abril de 2018 atualizado por: Yan Press, Soroka University Medical Center
Teste do efeito da aromaterapia com óleo de lavanda em distúrbios de comportamento em pacientes com demência grave hospitalizados na enfermaria para deficientes mentais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A demência, como uma das doenças mais debilitantes, apresenta declínio na memória e nas funções cognitivas, causando redução nas habilidades intelectuais e nas funções cotidianas. Hoje, estima-se que 24 milhões de pessoas sofrem de demência em todo o mundo e espera-se que esses números dobrem a cada 20 anos (Qiu, De Ronchi e Fratiglioni, 2007).

Cerca de 80% de todos os pacientes que sofrem de demência desenvolverão em algum momento sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) (Aalten et al., 2003). Esses sintomas se desenvolverão em pelo menos 50% dos pacientes tratados em regime ambulatorial e em 75% dos pacientes em asilos (Zaudig, 2000).

A síndrome de sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) pode levar a um alto grau de angústia no paciente e fechar uma vez, causando esgotamento do prestador de cuidados primários e transferência do paciente para um lar de idosos.

Nos dias de hoje, o tratamento primário baseia-se na farmacoterapia antipsicótica que está frequentemente associada a efeitos secundários e longe de ter eficácia e segurança garantidas (Fung, Tsang, & Chung, 2012). A pesquisa mostrou que o uso de medicamentos antipsicóticos aumenta a chance de acidente vascular cerebral e morte prematura e, portanto, a Food and Drug Administration (FDA) recomenda evitar o uso desses medicamentos no tratamento da demência (Ballard et al., 2009).

A abordagem não farmacológica representa uma boa alternativa no tratamento de sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD). Durante a última década, o uso de medicina alternativa está aumentando (Fung et al., 2012), incluindo o uso de aromaterapia para reduzir a ansiedade e inquietação em pacientes com demência (Hersh & Falzgraf, 2007).

O tratamento de sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) com aromaterapia está sendo usado há anos para melhorar o sono e reduzir as anormalidades comportamentais. No entanto, a quantidade de pesquisas que estudam a eficácia da aromaterapia em pacientes com demência é limitada (Fung et al., 2012). Há falta de evidências conclusivas e conhecimento sobre os efeitos do tratamento da demência usando aromaterapia. Há duas explicações possíveis para os resultados conflitantes e inconclusivos dos estudos nessa área:

  1. O período de tratamento foi muito curto (alguns minutos por dia durante apenas uma semana).
  2. O tratamento foi aplicado longe do sistema olfativo (por exemplo, pernas)

Para enfrentar essas questões, os pesquisadores estão planejando um estudo que ocorrerá ao longo de 4 meses e comparará o tratamento de aromaterapia próximo aos sistemas olfativos (ou seja, rosto) e distante dele (ou seja, pernas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel
        • Ben Gurion University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes internados nas enfermarias de fragilidade mental do "Centro de Saúde Mental, Beer-Sheva".
  2. Pacientes diagnosticados com demência (de todos os tipos).
  3. Pacientes com consentimento informado de seus responsáveis

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sem consentimento informado.
  2. Pacientes com hipersensibilidade ao óleo de lavanda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de lavanda
Óleo de Lavanda duas vezes ao dia; um mês no rosto e um mês nas pernas
placebo duas vezes ao dia (óleo de girassol); um mês no rosto e um mês nas pernas
PLACEBO_COMPARATOR: óleo de girassol
Óleo de Lavanda duas vezes ao dia; um mês no rosto e um mês nas pernas
placebo duas vezes ao dia (óleo de girassol); um mês no rosto e um mês nas pernas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas comportamentais
Prazo: 4 meses
Os sintomas comportamentais serão medidos pela escala do Inventário Neuropsiquiátrico
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de lavanda

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