Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van aromatherapie met lavendelolie in de langdurige zorg voor gedragsproblemen van patiënten die verband houden met dementie

17 april 2018 bijgewerkt door: Yan Press, Soroka University Medical Center
Testen van aromatherapie-effect van lavendelolie op gedragsstoornissen bij patiënten met ernstige dementie die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling voor verstandelijk gehandicapten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dementie, een van de meest slopende ziekten, presenteert zich met achteruitgang van geheugen en cognitieve functies, waardoor de intellectuele vermogens en dagelijkse functies afnemen. Vandaag de dag lijden wereldwijd naar schatting 24 miljoen mensen aan dementie en verwacht wordt dat dit aantal elke 20 jaar zal verdubbelen (Qiu, De Ronchi, & Fratiglioni, 2007).

Ongeveer 80% van alle patiënten met dementie ontwikkelt op enig moment gedrags- en psychische symptomen (BPSD) (Aalten et al., 2003). Deze symptomen zullen optreden bij ten minste 50% van de patiënten die ambulant worden behandeld en bij 75% van de patiënten in verpleeghuizen (Zaudig, 2000).

Het gedrags- en psychologische symptomen (BPSD) -syndroom kan leiden tot een hoge mate van angst bij de patiënt en eenmalig, waardoor de eerstelijnsverzorger een burn-out krijgt en de patiënt wordt overgeplaatst naar een verpleeghuis.

Tegenwoordig is de primaire behandeling gebaseerd op antipsychotische farmacotherapie die vaak gepaard gaat met bijwerkingen en verre van gegarandeerde efficiëntie en veiligheid (Fung, Tsang, & Chung, 2012). Onderzoek toonde aan dat het gebruik van antipsychotica de kans op een beroerte en vroegtijdig overlijden vergroot en daarom raadt de Food and Drug Administration (FDA) aan om het gebruik van deze medicijnen bij de behandeling van dementie te vermijden (Ballard et al., 2009).

Niet-medicamenteuze benadering vormt een goed alternatief bij de behandeling van gedrags- en psychische symptomen (BPSD). Het laatste decennium neemt het gebruik van alternatieve geneeswijzen toe (Fung et al., 2012), inclusief het gebruik van aromatherapie om angst en rusteloosheid bij patiënten met dementie te verminderen (Hersh & Falzgraf, 2007).

De behandeling van gedrags- en psychische symptomen (BPSD) met aromatherapie wordt al jaren toegepast om de slaap te verbeteren en gedragsafwijkingen te verminderen. De hoeveelheid onderzoek die de werkzaamheid van aromatherapie bij dementiepatiënten bestudeert, is echter beperkt (Fung et al., 2012). Er is een gebrek aan sluitend bewijs en kennis over de effecten van de behandeling van dementie met behulp van aromatherapie. Er zijn twee mogelijke verklaringen voor de tegenstrijdige en onduidelijke resultaten van onderzoeken op dit gebied:

  1. De behandelingsperiode was te kort (enkele minuten per dag gedurende slechts een week).
  2. De behandeling werd toegepast ver van het reuksysteem (bijv. benen)

Om deze problemen het hoofd te bieden, plannen de onderzoekers een studie die in de loop van 4 maanden zal plaatsvinden en waarin de behandeling van aromatherapie dichtbij de reuksystemen (d.w.z. gezicht) en ver daarvandaan (d.w.z. benen) zal worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer-Sheva, Israël
        • Ben Gurion University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten opgenomen in de psychiatrische kwetsbare afdelingen van het "Mental Health Centre, Beer-Sheva".
  2. Patiënten met de diagnose dementie (van alle soorten).
  3. Patiënten met geïnformeerde toestemming van hun voogden

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten zonder geïnformeerde toestemming.
  2. Patiënten met overgevoeligheid voor lavendelolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavendel olie
Lavendelolie twee keer per dag; een maand op het gezicht en een maand op de benen
placebo tweemaal daags (zonnebloemolie); een maand op het gezicht en een maand op de benen
PLACEBO_COMPARATOR: zonnebloemolie
Lavendelolie twee keer per dag; een maand op het gezicht en een maand op de benen
placebo tweemaal daags (zonnebloemolie); een maand op het gezicht en een maand op de benen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragssymptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
Gedragssymptomen worden gemeten met de Neuropsychiatric Inventory-schaal
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Lavendel olie

Abonneren