此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减肥手术患者的内源性褪黑激素水平和术后焦虑。

2017年4月5日 更新者:Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University

内源性褪黑激素水平在减肥手术患者术前和术后焦虑中的作用

减肥手术与较低的短期死亡率相关,并且可能与全因死亡率、心血管死亡率和癌症相关死亡率的长期降低相关。 这种手术是大手术,仍然有死亡风险。

在 60%-80% 的预定手术患者中可以看到不同程度的焦虑,可以定义为恐惧或担心。 焦虑水平;可能因年龄、性别、手术类型、以前的麻醉和手术经验以及住院方式而异。 术前焦虑会对手术、麻醉和术后恢复产生负面影响。

褪黑激素是松果体分泌的一种激素。 褪黑激素的昼夜节律随年龄而变化,并且随着年龄的增长而减少。 褪黑激素是一种抗氧化剂、镇痛剂、催眠剂、抗惊厥剂、神经保护剂、抗焦虑剂、镇静剂、镇痛剂,在重症监护中具有预防谵妄的作用。 褪黑激素分泌失调会导致睡眠不规律、重症监护病房精神病和一些行为障碍。 已经证明口服外源性褪黑激素对术前焦虑有效。

本研究的目的是确定减肥手术患者内源性褪黑激素水平与焦虑水平之间的关系。

研究概览

详细说明

减肥外科手术,包括胃旁路术、垂直袖状胃切除术和胆胰分流术,是治疗肥胖最有效和持久的方法。 减肥手术通过依赖于减肥和独立于减肥的机制为患有糖尿病、脂肪肝疾病和其他代谢紊乱的患者提供长期益处。

减肥手术与较低的短期死亡率相关,并且可能与全因死亡率、心血管死亡率和癌症相关死亡率的长期降低相关。 这种手术是大手术,仍然有死亡风险。

在 60%-80% 的预定手术患者中可以看到不同程度的焦虑,可以定义为恐惧或担心。 焦虑水平;可能因年龄、性别、手术类型、以前的麻醉和手术经验以及住院方式而异。 术前焦虑会对手术、麻醉和术后恢复产生负面影响。 可能引起高血压、心律失常等病理生理反应,甚至拒绝手术计划。 麻醉要求和手术期间的风险“意识”也可能增加。 高度焦虑的患者也有更多的术后疼痛症状。 因此,确定焦虑的原因和预防是很重要的。

褪黑素是一种由松果体分泌的激素,又称松果体。 它的产生受到黑暗的刺激,与睡眠无关,并受到光照和已证实的内分泌节律的抑制。 它显示了每天的生物节律。 褪黑激素的昼夜节律随年龄而变化,并且随着年龄的增长而减少。 褪黑激素水平可以在血液和收集 24 小时的尿液中测量。 褪黑激素是一种抗氧化剂、镇痛剂、催眠剂、抗惊厥剂、神经保护剂、抗焦虑剂、镇静剂、镇痛剂,在重症监护中具有预防谵妄的作用。 褪黑激素分泌失调会导致睡眠不规律、重症监护病房精神病和一些行为障碍。 已经证明口服外源性褪黑激素对术前焦虑有效。

本研究的目的是确定减肥手术患者内源性褪黑激素水平与焦虑水平之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、044100
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 名年龄在 18-65 岁之间、计划接受减肥手术的美国麻醉师协会 (ASA) 1-2 级患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

美国麻醉师协会 (ASA) 3-4 级,年龄在 18-65 岁之间,计划接受减肥手术。

排除标准:

心血管和肺部疾病患者,ASA III-IV和异丙酚、芬太尼、瑞芬太尼和罗库溴铵过敏者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低焦虑水平
患者的焦虑水平较低。 焦虑水平将通过 S-Anxiety TX-1 确定(状态-特质焦虑量表测试:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
所有患者都将接受状态-特质焦虑量表测试。 测试后,患者将登记低或高焦虑水平。
其他名称:
  • STAI 表格 TX-1
高度焦虑
患者的焦虑水平很高。 焦虑水平将通过 S-Anxiety 确定(状态-特质焦虑量表测试:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
所有患者都将接受状态-特质焦虑量表测试。 测试后,患者将登记低或高焦虑水平。
其他名称:
  • STAI 表格 TX-1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
褪黑激素水平的变化
大体时间:术前及术后24小时
褪黑激素是松果体分泌的一种激素。 它显示了每天的生物节律。 褪黑激素的昼夜节律随年龄而变化,并且随着年龄的增长而减少。 褪黑激素水平可以在血液和收集 24 小时的尿液中测量。
术前及术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
S-Anxiety(状态-特质焦虑量表测试
大体时间:术前及术后24小时
焦虑水平;可能因年龄、性别、手术类型、以前的麻醉和手术经验以及住院方式而异。
术前及术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (预期的)

2017年5月15日

研究完成 (预期的)

2017年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月5日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MAE4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅