Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endogeen melatoninegehalte en pre-postoperatieve angst bij patiënten met bariatrische chirurgie.

5 april 2017 bijgewerkt door: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

De rol van het endogene melatoninegehalte bij preoperatieve en postoperatieve angst bij patiënten met bariatrische chirurgie

Bariatrische chirurgische ingrepen worden in verband gebracht met een lage mortaliteit op korte termijn en kunnen in verband worden gebracht met een vermindering op lange termijn van alle oorzaken, cardiovasculaire en kankergerelateerde mortaliteit. Bij deze operaties zijn grote operaties inclusief risico op overlijden nog steeds.

Angst op een ander niveau dat kan worden gedefinieerd als angst of zorgen, kan worden gezien bij 60% -80% van de patiënten die een geplande operatie hebben ondergaan. Angst niveaus; kan variëren op basis van leeftijd, geslacht, type operatie, eerdere ervaring met anesthesie en chirurgie en manier van ziekenhuisopname. Preoperatieve angst heeft een negatieve invloed op de operatie, de anesthesie en het postoperatieve herstel.

Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier. Het circadiane ritme van melatonine verandert met de leeftijd en de aanmaak ervan neemt af naarmate de leeftijd vordert. Melatonine is een antioxidant, antinociceptief, hypnotisch, anticonvulsief, neuroprotectief, anxiolytisch, kalmerend, pijnstillend en heeft een preventief effect van delirium op de intensive care. Onregelmatige melatoninesecretie veroorzaakt slaapstoornissen, psychose op de intensive care-afdeling en een gedragsstoornis. Het is aangetoond dat orale exogene toediening van melatonine effectief was bij preoperatieve angst.

Het doel van deze studie was het bepalen van de relatie tussen endogene melatoninespiegels en angstniveaus bij patiënten met bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bariatrische chirurgische ingrepen, waaronder maagbypass, gastrectomie met verticale sleeve en biliopancreatische omleiding, zijn de meest effectieve en duurzame behandelingen voor obesitas. Bariatrische chirurgie biedt langdurig voordeel voor patiënten met diabetes, leververvetting en andere stofwisselingsstoornissen, door zowel gewichtsverliesafhankelijke als -onafhankelijke mechanismen.

Bariatrische chirurgie wordt in verband gebracht met een lage mortaliteit op korte termijn en kan in verband worden gebracht met een vermindering op lange termijn van mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire en kankergerelateerde sterfte. Bij deze operaties zijn grote operaties inclusief risico op overlijden nog steeds.

Angst op een ander niveau dat kan worden gedefinieerd als angst of zorgen, kan worden gezien bij 60% -80% van de patiënten die een geplande operatie hebben ondergaan. Angst niveaus; kan variëren op basis van leeftijd, geslacht, type operatie, eerdere ervaring met anesthesie en chirurgie en manier van ziekenhuisopname. Preoperatieve angst heeft een negatieve invloed op de operatie, de anesthesie en het postoperatieve herstel. Het kan de pathofysiologische reactie veroorzaken, zoals hypertensie en aritmie, zelfs als de operatie niet wordt gepland. Ook de anesthesievereisten en het risicobewustzijn tijdens de operatie kunnen toenemen. Patiënten met een hoog niveau van angst hebben ook meer postoperatieve pijnsymptomen. Daarom is het bepalen van de oorzaken en het voorkomen van angst belangrijk.

Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier, ook wel pijnappelklier genoemd. De productie wordt gestimuleerd door duisternis, onafhankelijk van slaap, en wordt geremd door blootstelling aan licht en bewezen endocriene ritmes. Het toont een dagelijks bioritme. Het circadiane ritme van melatonine verandert met de leeftijd en de aanmaak ervan neemt af naarmate de leeftijd vordert. Het melatoninegehalte kan gedurende 24 uur worden gemeten in het bloed en in de urine. Melatonine is een antioxidant, antinociceptief, hypnotisch, anticonvulsief, neuroprotectief, anxiolytisch, kalmerend, pijnstillend en heeft een preventief effect van delirium op de intensive care. Onregelmatige melatoninesecretie veroorzaakt slaapstoornissen, psychose op de intensive care-afdeling en een gedragsstoornis. Het is aangetoond dat orale exogene toediening van melatonine effectief was bij preoperatieve angst.

Het doel van deze studie was het bepalen van de relatie tussen endogene melatoninespiegels en angstniveaus bij patiënten met bariatrische chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 044100
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met een status van American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2, in de leeftijd tussen 18-65 jaar die een bariatrische operatie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4-status, in de leeftijd van 18-65 jaar die een bariatrische operatie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met cardiovasculaire en pulmonale aandoeningen, patiënten met ASA III-IV en propofol-, fentanyl-, remifentanil- en rocuroniumallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laag angstniveau
De patiënten hadden een laag angstniveau. Angstniveaus worden bepaald met S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Diagnostische toets: State-Trait Anxiety Inventory Test
Alle patiënten zullen een State-Trait Anxiety Inventory Test afleggen. Na de test zullen patiënten een laag of hoog angstniveau inschrijven.
Andere namen:
  • STAI FORM TX-1
Hoog angstniveau
De patiënten hadden hoge angstniveaus. Angstniveaus worden bepaald met S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Diagnostische toets: State-Trait Anxiety Inventory Test
Alle patiënten zullen een State-Trait Anxiety Inventory Test afleggen. Na de test zullen patiënten een laag of hoog angstniveau inschrijven.
Andere namen:
  • STAI FORM TX-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het melatoninegehalte
Tijdsspanne: preoperatief en 24 uur na postoperatief
Melatonine is een hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier. Het toont een dagelijks bioritme. Het circadiane ritme van melatonine verandert met de leeftijd en de aanmaak ervan neemt af naarmate de leeftijd vordert. Het melatoninegehalte kan gedurende 24 uur worden gemeten in het bloed en in de urine.
preoperatief en 24 uur na postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S-angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tijdsspanne: preoperatief en 24 uur na postoperatief
Angst niveaus; kan variëren op basis van leeftijd, geslacht, type operatie, eerdere ervaring met anesthesie en chirurgie en manier van ziekenhuisopname.
preoperatief en 24 uur na postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAE4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op State-Trait Anxiety Inventory Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren