Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endogenny poziom melatoniny i lęk przedoperacyjny u pacjentów po operacji bariatrycznej.

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Rola endogennego poziomu melatoniny w przedoperacyjnym i pooperacyjnym lęku u pacjentów po operacji bariatrycznej

Bariatryczne zabiegi chirurgiczne wiążą się z niską śmiertelnością krótkoterminową i mogą wiązać się z długoterminowym zmniejszeniem śmiertelności ogólnej, sercowo-naczyniowej i związanej z rakiem. Te operacje są poważnymi operacjami, które nadal wiążą się z ryzykiem zgonu.

Różnego poziomu lęku, który można określić jako strach lub zmartwienie, można zaobserwować u 60%-80% pacjentów planowanych na operację. Poziomy lęku; mogą się różnić w zależności od wieku, płci, rodzaju operacji, wcześniejszych doświadczeń ze znieczuleniem i operacją oraz sposobu hospitalizacji. Lęk przedoperacyjny wpływa negatywnie na przebieg operacji, znieczulenie i powrót do zdrowia po operacji.

Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę. Rytm okołodobowy melatoniny zmienia się wraz z wiekiem, a wraz z wiekiem jej produkcja maleje. Melatonina jest przeciwutleniaczem, antynocyceptywnym, nasennym, przeciwdrgawkowym, neuroprotekcyjnym, przeciwlękowym, uspokajającym, przeciwbólowym i zapobiega majaczeniu w intensywnej terapii. Nieregularność wydzielania melatoniny powoduje zaburzenia snu, psychozę na oddziale intensywnej terapii oraz pewne zaburzenia zachowania. Wykazano, że doustne podanie egzogenu melatoniny było skuteczne w zmniejszaniu lęku przed operacją.

Celem pracy było określenie związku pomiędzy poziomem endogennej melatoniny a poziomem lęku u pacjentów po operacjach bariatrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bariatryczne zabiegi chirurgiczne, w tym pomostowanie żołądka, pionowa rękawowa resekcja żołądka i odprowadzenie żółciowo-trzustkowej, są najskuteczniejszymi i najtrwalszymi metodami leczenia otyłości. Chirurgia bariatryczna zapewnia długoterminowe korzyści pacjentom z cukrzycą, stłuszczeniem wątroby i innymi zaburzeniami metabolicznymi, zarówno poprzez mechanizmy zależne od utraty wagi, jak i niezależne.

Chirurgia bariatryczna wiąże się z niską śmiertelnością krótkoterminową i może wiązać się z długoterminowym zmniejszeniem śmiertelności ogólnej, sercowo-naczyniowej i związanej z rakiem. Te operacje są poważnymi operacjami, które nadal wiążą się z ryzykiem zgonu.

Różnego poziomu lęku, który można określić jako strach lub zmartwienie, można zaobserwować u 60%-80% pacjentów planowanych na operację. Poziomy lęku; mogą się różnić w zależności od wieku, płci, rodzaju operacji, wcześniejszych doświadczeń ze znieczuleniem i operacją oraz sposobu hospitalizacji. Lęk przedoperacyjny wpływa negatywnie na przebieg operacji, znieczulenie i powrót do zdrowia po operacji. Może to powodować odpowiedź patofizjologiczną w postaci nadciśnienia tętniczego i arytmii, a nawet odmowy operacji. Mogą również wzrosnąć wymagania dotyczące środków znieczulających i „świadomość” ryzyka podczas operacji. Pacjenci z wysokim poziomem lęku mają również więcej objawów bólu pooperacyjnego. Dlatego ważne jest ustalenie przyczyn i profilaktyka lęku.

Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę, znaną również jako szyszynka. Jego wytwarzanie jest stymulowane przez ciemność, niezależnie od snu, a hamowane przez ekspozycję na światło i udowodnione rytmy wydzielania wewnętrznego. Pokazuje dzienny biorytm. Rytm okołodobowy melatoniny zmienia się wraz z wiekiem, a wraz z wiekiem jej produkcja maleje. Poziom melatoniny można mierzyć we krwi iw moczu zbieranym przez 24 godziny. Melatonina jest przeciwutleniaczem, antynocyceptywnym, nasennym, przeciwdrgawkowym, neuroprotekcyjnym, przeciwlękowym, uspokajającym, przeciwbólowym i zapobiega majaczeniu w intensywnej terapii. Nieregularność wydzielania melatoniny powoduje zaburzenia snu, psychozę na oddziale intensywnej terapii oraz pewne zaburzenia zachowania. Wykazano, że doustne podanie egzogenu melatoniny było skuteczne w zmniejszaniu lęku przed operacją.

Celem pracy było określenie związku pomiędzy poziomem endogennej melatoniny a poziomem lęku u pacjentów po operacjach bariatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 044100
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów ze statusem 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku od 18 do 65 lat, u których planowana jest operacja bariatryczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

American Society of Anesthesiologists (ASA) o statusie 3-4, w wieku od 18 do 65 lat, którzy mają przejść operację bariatryczną.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z chorobami układu krążenia i płuc, z alergią na ASA III-IV i na propofol, fentanyl, remifentanyl i rokuronium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niski poziom lęku
Pacjenci mieli niski poziom lęku. Poziomy lęku zostaną określone za pomocą S-Anxiety TX-1 (test stanu i cechy lęku: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Wszyscy pacjenci zostaną poddani Inwentarzowi Stanu-Cechy Lęku. Po badaniu pacjenci zapiszą niski lub wysoki poziom lęku.
Inne nazwy:
  • STAI FORMULARZ TX-1
Wysoki poziom lęku
Pacjenci mieli wysoki poziom lęku. Poziomy lęku zostaną określone za pomocą S-Anxiety (test stanu i cechy lęku: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Wszyscy pacjenci zostaną poddani Inwentarzowi Stanu-Cechy Lęku. Po badaniu pacjenci zapiszą niski lub wysoki poziom lęku.
Inne nazwy:
  • STAI FORMULARZ TX-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu melatoniny
Ramy czasowe: przed operacją i 24 godziny po operacji
Melatonina jest hormonem wydzielanym przez szyszynkę. Pokazuje dzienny biorytm. Rytm okołodobowy melatoniny zmienia się wraz z wiekiem, a wraz z wiekiem jej produkcja maleje. Poziom melatoniny można mierzyć we krwi iw moczu zbieranym przez 24 godziny.
przed operacją i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
S-Lęk (Test Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
Ramy czasowe: przed operacją i 24 godziny po operacji
Poziomy lęku; mogą się różnić w zależności od wieku, płci, rodzaju operacji, wcześniejszych doświadczeń ze znieczuleniem i operacją oraz sposobu hospitalizacji.
przed operacją i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAE4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Test Inwentarza Stanu-Cechy Lęku

Subskrybuj