Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeeninen melatoniinitaso ja leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus bariatrisen kirurgian potilailla.

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Endogeenisen melatoniinitason rooli preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa ahdistuksessa bariatrisessa kirurgiassa potilailla

Bariatriset kirurgiset toimenpiteet liittyvät alhaiseen lyhytaikaiseen kuolleisuuteen, ja niihin voi liittyä pitkäaikaisen kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksien sekä syöpäkuolleisuuden vähenemistä. Nämä leikkaukset ovat suuria leikkauksia, joihin sisältyy edelleen kuolleisuusriski.

Eritasoista ahdistusta, joka voidaan määritellä pelkoksi tai huoleksi, voidaan nähdä 60–80 %:lla potilaista, jotka ajoittuvat leikkaukseen. Ahdistustasot; voi vaihdella iän, sukupuolen, leikkauksen tyypin, aikaisemman kokemuksen anestesiasta ja leikkauksesta sekä sairaalahoitotavan mukaan. Preoperatiivinen ahdistus vaikuttaa negatiivisesti leikkaukseen, anestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni. Melatoniinin vuorokausirytmi muuttuu iän mukaan ja sen tuotanto vähenee iän myötä. Melatoniini on antioksidantti, antinosiseptiivinen, hypnoottinen, kouristuksia ehkäisevä, hermostoa suojaava, ahdistusta lievittävä, rauhoittava, analgeettinen ja sillä on deliriumin ehkäisevä vaikutus tehohoidossa. Melatoniinin erityksen epäsäännöllisyys aiheuttaa unihäiriöitä, psykoosia tehohoidossa ja joitakin käyttäytymishäiriöitä. On osoitettu, että melatoniinin oraalinen eksogeeninen anto oli tehokas preoperatiiviseen ahdistukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää endogeenisen melatoniinitason ja ahdistuneisuustason suhde bariatriseen kirurgiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatriset kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien mahalaukun ohitusleikkaus, pystysuora sleeve gastrectomia ja sappihaiman poisto, ovat tehokkaimpia ja kestävimpiä liikalihavuuden hoitoja. Bariatrinen kirurgia tarjoaa pitkäaikaista hyötyä potilaille, joilla on diabetes, rasvamaksatauti ja muut aineenvaihduntahäiriöt sekä painonpudotukseen liittyvien että siitä riippumattomien mekanismien kautta.

Bariatrinen kirurgia liittyy alhaiseen lyhytaikaiseen kuolleisuuteen, ja se voi liittyä pitkällä aikavälillä kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja syöpään liittyvien kuolleisuuden vähenemiseen. Nämä leikkaukset ovat suuria leikkauksia, joihin sisältyy edelleen kuolleisuusriski.

Eritasoista ahdistusta, joka voidaan määritellä pelkoksi tai huoleksi, voidaan nähdä 60–80 %:lla potilaista, jotka ajoittuvat leikkaukseen. Ahdistustasot; voi vaihdella iän, sukupuolen, leikkauksen tyypin, aikaisemman kokemuksen anestesiasta ja leikkauksesta sekä sairaalahoitotavan mukaan. Preoperatiivinen ahdistus vaikuttaa negatiivisesti leikkaukseen, anestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Se voi aiheuttaa patofysiologisen vasteen, koska kohonnut verenpaine ja rytmihäiriö, vaikka leikkausta ei suunnitellakaan. Myös anestesiavaatimukset ja riskin "tietoisuus" leikkauksen aikana voivat lisääntyä. Potilailla, joilla on korkea ahdistuneisuus, on myös enemmän postoperatiivisia kipuoireita. Siksi on tärkeää selvittää ahdistuksen syyt ja ehkäistä sitä.

Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni, joka tunnetaan myös nimellä käpyrauhanen. Sen tuotantoa stimuloi pimeys, riippumaton unesta, ja sitä estää altistuminen valolle ja todistetuille hormonaalisille rytmeille. Se näyttää päivittäisen biorytmin. Melatoniinin vuorokausirytmi muuttuu iän mukaan ja sen tuotanto vähenee iän myötä. Melatoniinitasoa voidaan mitata verestä ja virtsasta 24 tunnin ajan. Melatoniini on antioksidantti, antinosiseptiivinen, hypnoottinen, kouristuksia ehkäisevä, hermostoa suojaava, ahdistusta lievittävä, rauhoittava, analgeettinen ja sillä on deliriumin ehkäisevä vaikutus tehohoidossa. Melatoniinin erityksen epäsäännöllisyys aiheuttaa unihäiriöitä, psykoosia tehohoidossa ja joitakin käyttäytymishäiriöitä. On osoitettu, että melatoniinin oraalinen eksogeeninen anto oli tehokas preoperatiiviseen ahdistukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää endogeenisen melatoniinitason ja ahdistuneisuustason suhde bariatriseen kirurgiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 044100
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2-status, iältään 18-65 vuotta ja joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3–4, 18–65-vuotiaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus sekä potilaat, joilla on ASA III-IV ja propofoli-, fentanyyli-, remifentaniili- ja rokuroniallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala ahdistustaso
Potilailla oli alhainen ahdistuneisuustaso. Ahdistustasot määritetään S-Anxiety TX-1:llä (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Kaikille potilaille tehdään tila-ominaisuus-ahdistuskartoitustesti. Testin jälkeen potilaat rekisteröidään matalalla tai korkealla ahdistustasolla.
Muut nimet:
  • STAI MUOTO TX-1
Korkea ahdistustaso
Potilailla oli korkea ahdistustaso. Ahdistustasot määräytyvät S-Ahdistuneisuuden avulla (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Kaikille potilaille tehdään tila-ominaisuus-ahdistuskartoitustesti. Testin jälkeen potilaat rekisteröidään matalalla tai korkealla ahdistustasolla.
Muut nimet:
  • STAI MUOTO TX-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos melatoniinitasoissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Melatoniini on käpyrauhasesta erittynyt hormoni. Se näyttää päivittäisen biorytmin. Melatoniinin vuorokausirytmi muuttuu iän mukaan ja sen tuotanto vähenee iän myötä. Melatoniinitasoa voidaan mitata verestä ja virtsasta 24 tunnin ajan.
ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-Ahdistus (State-Trait Anxiety Inventory Test).
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ahdistustasot; voi vaihdella iän, sukupuolen, leikkauksen tyypin, aikaisemman kokemuksen anestesiasta ja leikkauksesta sekä sairaalahoitotavan mukaan.
ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAE4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Tila-piirre ahdistuskartoitustesti

Tilaa