Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endogent melatoninniveau og præ-postoperativ angst hos fedmekirurgiske patienter.

5. april 2017 opdateret af: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Rolle af endogent melatoninniveau i præoperativ og postoperativ angst hos fedmekirurgiske patienter

Bariatriske kirurgiske procedurer er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.

Forskellige niveauer af angst, der kan defineres som frygt eller bekymring, kan ses hos 60%-80% af patienter, der har planlagt operation. Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde. Præoperativ angst påvirker operationen, anæstesien og postoperativ restitution negativt.

Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen. Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt af delirium på intensiv pleje. Uregelmæssig melatoninsekretion forårsager søvnuregelmæssigheder, psykose på intensivafdelingen og nogle adfærdsforstyrrelser. Det er blevet påvist, at oral exogen administration af melatonin var effektiv mod præoperativ angst.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem endogene melatoninniveauer og angstniveauer hos patienter med fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bariatriske kirurgiske procedurer, herunder gastrisk bypass, lodret ærmegatrektomi og biliopancreatisk afledning, er de mest effektive og holdbare behandlinger for fedme. Fedmekirurgi giver langsigtede fordele for patienter med diabetes, fedtleversygdomme og andre metaboliske lidelser gennem både vægttabsafhængige og -uafhængige mekanismer.

Fedmekirurgi er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.

Forskellige niveauer af angst, der kan defineres som frygt eller bekymring, kan ses hos 60%-80% af patienter, der har planlagt operation. Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde. Præoperativ angst påvirker operationen, anæstesien og postoperativ restitution negativt. Det kan forårsage den patofysiologiske respons, da hypertension og arytmi, selv afvisning af operationen er planlagt. Også bedøvelseskravene og risiko-"bevidstheden" under operationen kan stige. Patienter med højt niveau af angst har også flere postoperative smertesymptomer. Derfor er bestemmelse af årsagerne og forebyggelse af angst vigtig.

Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen, også kendt som pinealkirtlen. Dets produktion stimuleres af mørke, uafhængigt af søvn, og hæmmes af udsættelse for lys og dokumenterede endokrine rytmer. Det viser en daglig biorytme. Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre. Melatoninniveauet kan måles i blodet og i urinen opsamlet i 24 timer. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt af delirium på intensiv pleje. Uregelmæssig melatoninsekretion forårsager søvnuregelmæssigheder, psykose på intensivafdelingen og nogle adfærdsforstyrrelser. Det er blevet påvist, at oral exogen administration af melatonin var effektiv mod præoperativ angst.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem endogene melatoninniveauer og angstniveauer hos patienter med fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 044100
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 status, i alderen 18-65 år, som er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år, som er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kardiovaskulær og lungesygdom, dem med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rocuroniumallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavt angstniveau
Patienterne havde lavt angstniveau. Angstniveauet bestemmes med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle patienter vil tage en tilstandsegenskabsangsttest. Efter testen vil patienter tilmelde lavt eller højt angstniveau.
Andre navne:
  • STAI FORM TX-1
Højt angstniveau
Patienterne havde høje angstniveauer. Angstniveauet vil bestemme med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle patienter vil tage en tilstandsegenskabsangsttest. Efter testen vil patienter tilmelde lavt eller højt angstniveau.
Andre navne:
  • STAI FORM TX-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i melatoninniveauet
Tidsramme: præoperativt og 24. timer efter postoperativt
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen. Det viser en daglig biorytme. Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre. Melatoninniveauet kan måles i blodet og i urinen opsamlet i 24 timer.
præoperativt og 24. timer efter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsramme: præoperativt og 24. timer efter postoperativt
Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde.
præoperativt og 24. timer efter postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAE4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statstræk-angst inventartest

3
Abonner