- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03109054
Endogent melatoninniveau og præ-postoperativ angst hos fedmekirurgiske patienter.
Rolle af endogent melatoninniveau i præoperativ og postoperativ angst hos fedmekirurgiske patienter
Bariatriske kirurgiske procedurer er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.
Forskellige niveauer af angst, der kan defineres som frygt eller bekymring, kan ses hos 60%-80% af patienter, der har planlagt operation. Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde. Præoperativ angst påvirker operationen, anæstesien og postoperativ restitution negativt.
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen. Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt af delirium på intensiv pleje. Uregelmæssig melatoninsekretion forårsager søvnuregelmæssigheder, psykose på intensivafdelingen og nogle adfærdsforstyrrelser. Det er blevet påvist, at oral exogen administration af melatonin var effektiv mod præoperativ angst.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem endogene melatoninniveauer og angstniveauer hos patienter med fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bariatriske kirurgiske procedurer, herunder gastrisk bypass, lodret ærmegatrektomi og biliopancreatisk afledning, er de mest effektive og holdbare behandlinger for fedme. Fedmekirurgi giver langsigtede fordele for patienter med diabetes, fedtleversygdomme og andre metaboliske lidelser gennem både vægttabsafhængige og -uafhængige mekanismer.
Fedmekirurgi er forbundet med lav korttidsdødelighed og kan være forbundet med langsigtede reduktioner i alle årsager, kardiovaskulær og cancerrelateret dødelighed. Disse operationer er store operationer omfatter risiko for dødelighed stadig.
Forskellige niveauer af angst, der kan defineres som frygt eller bekymring, kan ses hos 60%-80% af patienter, der har planlagt operation. Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde. Præoperativ angst påvirker operationen, anæstesien og postoperativ restitution negativt. Det kan forårsage den patofysiologiske respons, da hypertension og arytmi, selv afvisning af operationen er planlagt. Også bedøvelseskravene og risiko-"bevidstheden" under operationen kan stige. Patienter med højt niveau af angst har også flere postoperative smertesymptomer. Derfor er bestemmelse af årsagerne og forebyggelse af angst vigtig.
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen, også kendt som pinealkirtlen. Dets produktion stimuleres af mørke, uafhængigt af søvn, og hæmmes af udsættelse for lys og dokumenterede endokrine rytmer. Det viser en daglig biorytme. Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre. Melatoninniveauet kan måles i blodet og i urinen opsamlet i 24 timer. Melatonin er en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, krampestillende, neurobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt af delirium på intensiv pleje. Uregelmæssig melatoninsekretion forårsager søvnuregelmæssigheder, psykose på intensivafdelingen og nogle adfærdsforstyrrelser. Det er blevet påvist, at oral exogen administration af melatonin var effektiv mod præoperativ angst.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem endogene melatoninniveauer og angstniveauer hos patienter med fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 044100
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år, som er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kardiovaskulær og lungesygdom, dem med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rocuroniumallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lavt angstniveau
Patienterne havde lavt angstniveau.
Angstniveauet bestemmes med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alle patienter vil tage en tilstandsegenskabsangsttest.
Efter testen vil patienter tilmelde lavt eller højt angstniveau.
Andre navne:
|
Højt angstniveau
Patienterne havde høje angstniveauer.
Angstniveauet vil bestemme med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alle patienter vil tage en tilstandsegenskabsangsttest.
Efter testen vil patienter tilmelde lavt eller højt angstniveau.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i melatoninniveauet
Tidsramme: præoperativt og 24. timer efter postoperativt
|
Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen.
Det viser en daglig biorytme.
Melatonins døgnrytme ændrer sig alt efter alder, og dets produktion falder med ældre aldre.
Melatoninniveauet kan måles i blodet og i urinen opsamlet i 24 timer.
|
præoperativt og 24. timer efter postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsramme: præoperativt og 24. timer efter postoperativt
|
Angst niveauer; kan variere alt efter alder, køn, operationstype, tidligere erfaring med anæstesi og operation og indlæggelsesmåde.
|
præoperativt og 24. timer efter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAE4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statstræk-angst inventartest
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceIkke rekrutterer endnu
-
CHU de ReimsRekrutteringForældres angst efter for tidlig fødselFrankrig
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Diagnose | Stemningsændring
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Bartłomiej WódarskiAfsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetFrygt ved fødsel, angst, fødselssmerterKalkun
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesAfsluttetLivskvalitet | Søvnforstyrrelse | Udbrændthed, professionel | Angst tilstand | Stress lidelseSpanien