Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endogent melatoninnivå og pre-postoperativ angst hos pasienter med fedmekirurgi.

5. april 2017 oppdatert av: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Rollen til endogent melatoninnivå i preoperativ og postoperativ angst hos fedmekirurgiske pasienter

Bariatriske kirurgiske prosedyrer er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.

Ulikt nivå av angst som kan defineres som frykt eller bekymring, kan sees hos 60–80 % av pasientene som planlegger operasjon. Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på. Preoperativ angst påvirker operasjonen, anestesi og postoperativ restitusjon negativt.

Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen. Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder. Melatonin er en antioksidant, antinociseptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt av delirium i intensivbehandling. Uregelmessig melatoninsekresjon forårsaker søvnuregelmessigheter, psykose på intensivavdelingen og noen atferdsforstyrrelser. Det er vist at oral eksogen administrering av melatonin var effektiv på preoperativ angst.

Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom endogene melatoninnivåer og angstnivåer hos pasienter med fedmekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bariatriske kirurgiske prosedyrer, inkludert gastrisk bypass, vertikal ermet gastrectomy og biliopankreatisk avledning, er de mest effektive og holdbare behandlingene for fedme. Fedmekirurgi gir langsiktig fordel for pasienter med diabetes, fettleversykdom og andre metabolske forstyrrelser, gjennom både vekttapavhengige og -uavhengige mekanismer.

Fedmekirurgi er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.

Ulikt nivå av angst som kan defineres som frykt eller bekymring, kan sees hos 60–80 % av pasientene som planlegger operasjon. Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på. Preoperativ angst påvirker operasjonen, anestesi og postoperativ restitusjon negativt. Det kan forårsake den patofysiologiske responsen da hypertensjon og arytmi til og med nekter operasjonen. Også anestesikravene og risiko-"bevisstheten" under operasjonen kan øke. Pasienter med høyt nivå av angst har også flere postoperative smertesymptomer. Derfor er det viktig å fastslå årsakene og forebygging av angst.

Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen, også kjent som pinealkjertelen. Dens produksjon stimuleres av mørke, uavhengig av søvn, og hemmes av eksponering for lys og påviste endokrine rytmer. Den viser en daglig biorytme. Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder. Melatoninnivået kan måles i blodet og i urin samlet i 24 timer. Melatonin er en antioksidant, antinociseptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt av delirium i intensivbehandling. Uregelmessig melatoninsekresjon forårsaker søvnuregelmessigheter, psykose på intensivavdelingen og noen atferdsforstyrrelser. Det er vist at oral eksogen administrering av melatonin var effektiv på preoperativ angst.

Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom endogene melatoninnivåer og angstnivåer hos pasienter med fedmekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 044100
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 status, i alderen 18-65 år som er planlagt å gjennomgå fedmekirurgi, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år som er planlagt å gjennomgå fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kardiovaskulær og lungesykdom, de med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rokuroniumallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavt angstnivå
Pasientene hadde lavt angstnivå. Angstnivåer vil avgjøre med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle pasienter vil ta en tilstandstest for angstinventar. Etter testen vil pasienter registrere lavt eller høyt angstnivå.
Andre navn:
  • STAI FORM TX-1
Høyt angstnivå
Pasientene hadde høye angstnivåer. Angstnivåer vil avgjøre med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle pasienter vil ta en tilstandstest for angstinventar. Etter testen vil pasienter registrere lavt eller høyt angstnivå.
Andre navn:
  • STAI FORM TX-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i melatoninnivåer
Tidsramme: preoperativt og 24. timer etter postoperativt
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen. Den viser en daglig biorytme. Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder. Melatoninnivået kan måles i blodet og i urin samlet i 24 timer.
preoperativt og 24. timer etter postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsramme: preoperativt og 24. timer etter postoperativt
Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på.
preoperativt og 24. timer etter postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAE4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inventartest for tilstandstrekk angst

Abonnere