- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109054
Endogent melatoninnivå og pre-postoperativ angst hos pasienter med fedmekirurgi.
Rollen til endogent melatoninnivå i preoperativ og postoperativ angst hos fedmekirurgiske pasienter
Bariatriske kirurgiske prosedyrer er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.
Ulikt nivå av angst som kan defineres som frykt eller bekymring, kan sees hos 60–80 % av pasientene som planlegger operasjon. Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på. Preoperativ angst påvirker operasjonen, anestesi og postoperativ restitusjon negativt.
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen. Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder. Melatonin er en antioksidant, antinociseptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt av delirium i intensivbehandling. Uregelmessig melatoninsekresjon forårsaker søvnuregelmessigheter, psykose på intensivavdelingen og noen atferdsforstyrrelser. Det er vist at oral eksogen administrering av melatonin var effektiv på preoperativ angst.
Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom endogene melatoninnivåer og angstnivåer hos pasienter med fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bariatriske kirurgiske prosedyrer, inkludert gastrisk bypass, vertikal ermet gastrectomy og biliopankreatisk avledning, er de mest effektive og holdbare behandlingene for fedme. Fedmekirurgi gir langsiktig fordel for pasienter med diabetes, fettleversykdom og andre metabolske forstyrrelser, gjennom både vekttapavhengige og -uavhengige mekanismer.
Fedmekirurgi er assosiert med lav korttidsdødelighet og kan være assosiert med langsiktige reduksjoner i alle årsaker, kardiovaskulær og kreftrelatert dødelighet. Dette operasjoner er store operasjoner inkluderer risiko for dødelighet fortsatt.
Ulikt nivå av angst som kan defineres som frykt eller bekymring, kan sees hos 60–80 % av pasientene som planlegger operasjon. Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på. Preoperativ angst påvirker operasjonen, anestesi og postoperativ restitusjon negativt. Det kan forårsake den patofysiologiske responsen da hypertensjon og arytmi til og med nekter operasjonen. Også anestesikravene og risiko-"bevisstheten" under operasjonen kan øke. Pasienter med høyt nivå av angst har også flere postoperative smertesymptomer. Derfor er det viktig å fastslå årsakene og forebygging av angst.
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen, også kjent som pinealkjertelen. Dens produksjon stimuleres av mørke, uavhengig av søvn, og hemmes av eksponering for lys og påviste endokrine rytmer. Den viser en daglig biorytme. Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder. Melatoninnivået kan måles i blodet og i urin samlet i 24 timer. Melatonin er en antioksidant, antinociseptiv, hypnotisk, krampestillende, nevrobeskyttende, anxiolytisk, beroligende, smertestillende og har en forebyggende effekt av delirium i intensivbehandling. Uregelmessig melatoninsekresjon forårsaker søvnuregelmessigheter, psykose på intensivavdelingen og noen atferdsforstyrrelser. Det er vist at oral eksogen administrering av melatonin var effektiv på preoperativ angst.
Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom endogene melatoninnivåer og angstnivåer hos pasienter med fedmekirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 044100
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i alderen 18-65 år som er planlagt å gjennomgå fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kardiovaskulær og lungesykdom, de med ASA III-IV og propofol, fentanyl, remifentanil og rokuroniumallergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavt angstnivå
Pasientene hadde lavt angstnivå.
Angstnivåer vil avgjøre med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alle pasienter vil ta en tilstandstest for angstinventar.
Etter testen vil pasienter registrere lavt eller høyt angstnivå.
Andre navn:
|
|
Høyt angstnivå
Pasientene hadde høye angstnivåer.
Angstnivåer vil avgjøre med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alle pasienter vil ta en tilstandstest for angstinventar.
Etter testen vil pasienter registrere lavt eller høyt angstnivå.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i melatoninnivåer
Tidsramme: preoperativt og 24. timer etter postoperativt
|
Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen.
Den viser en daglig biorytme.
Døgnrytmen til melatonin endres i henhold til alder, og produksjonen avtar med høyere alder.
Melatoninnivået kan måles i blodet og i urin samlet i 24 timer.
|
preoperativt og 24. timer etter postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsramme: preoperativt og 24. timer etter postoperativt
|
Angstnivåer; kan variere med alder, kjønn, type operasjon, tidligere erfaring med anestesi og operasjon og måte å legge inn på.
|
preoperativt og 24. timer etter postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAE4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inventartest for tilstandstrekk angst
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTilbaketrukket
-
CHU de ReimsRekrutteringForeldres angst etter for tidlig fødselFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaFullførtTannlege-pasientkommunikasjon om tannlegeangst ved hjelp av sosiale medier og timing i kommunikasjonTannlege angst | Timing i tannlege-pasientkommunikasjonTyrkia
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Diagnose | Humørskifte
-
Bartłomiej WódarskiFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullførtCerebral parese | Spedbarnsutvikling | Mors nødTyrkia
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNarkolepsi | Obstruktiv søvnapné (OSA)Frankrike
-
Ankara Etlik City HospitalFullførtAngst | Prostatakreft | ProstatabiopsiTyrkia (Türkiye)