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Endogener Melatoninspiegel und prä-postoperative Angst bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie.

5. April 2017 aktualisiert von: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Rolle des endogenen Melatoninspiegels bei präoperativer und postoperativer Angst bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie

Adipositaschirurgische Eingriffe sind mit einer niedrigen Kurzzeitmortalität verbunden und können mit einer langfristigen Reduzierung der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären und der krebsbedingten Mortalität verbunden sein. Diese Operationen sind große Operationen, die immer noch ein Sterblichkeitsrisiko beinhalten.

Bei 60 % bis 80 % der Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, treten unterschiedliche Angstzustände auf, die als Angst oder Sorge definiert werden können. Angstniveaus; kann je nach Alter, Geschlecht, Art der Operation, Vorerfahrung mit Anästhesie und Operation und Art des Krankenhausaufenthalts variieren. Präoperative Angst wirkt sich negativ auf die Operation, die Anästhesie und die postoperative Genesung aus.

Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschüttet wird. Der zirkadiane Rhythmus von Melatonin ändert sich mit dem Alter und seine Produktion nimmt mit zunehmendem Alter ab. Melatonin ist ein Antioxidans, antinozizeptiv, hypnotisch, krampflösend, neuroprotektiv, anxiolytisch, sedativ, analgetisch und hat eine vorbeugende Wirkung bei Delirien in der Intensivmedizin. Die Unregelmäßigkeit der Melatoninsekretion verursacht Schlafunregelmäßigkeiten, Psychosen auf der Intensivstation und einige Verhaltensstörungen. Es wurde gezeigt, dass die orale exogene Verabreichung von Melatonin bei präoperativer Angst wirksam war.

Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen endogenem Melatoninspiegel und Angstzuständen bei Patienten mit Adipositaschirurgie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Adipositaschirurgische Eingriffe, einschließlich Magenbypass, vertikale Sleeve-Gastrektomie und biliopankreatische Diversion, sind die effektivsten und dauerhaftesten Behandlungen für Fettleibigkeit. Adipositaschirurgie bietet Patienten mit Diabetes, Fettlebererkrankungen und anderen Stoffwechselstörungen sowohl durch gewichtsabnahmeabhängige als auch -unabhängige Mechanismen langfristigen Nutzen.

Adipositaschirurgie ist mit einer niedrigen kurzfristigen Sterblichkeit verbunden und kann mit einer langfristigen Verringerung der Gesamtmortalität, kardiovaskulären und krebsbedingten Sterblichkeit verbunden sein. Diese Operationen sind große Operationen, die immer noch ein Sterblichkeitsrisiko beinhalten.

Bei 60 % bis 80 % der Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, treten unterschiedliche Angstzustände auf, die als Angst oder Sorge definiert werden können. Angstniveaus; kann je nach Alter, Geschlecht, Art der Operation, Vorerfahrung mit Anästhesie und Operation und Art des Krankenhausaufenthalts variieren. Präoperative Angst wirkt sich negativ auf die Operation, die Anästhesie und die postoperative Genesung aus. Es kann die pathophysiologische Reaktion wie Bluthochdruck und Arrhythmie verursachen, sogar die Verweigerung der Operation ist geplant. Auch die Anforderungen an die Anästhesie und das Risikobewusstsein während der Operation können steigen. Patienten mit hoher Angst haben auch mehr postoperative Schmerzsymptome. Daher ist es wichtig, die Ursachen zu ermitteln und Angst vorzubeugen.

Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse, auch Zirbeldrüse genannt, ausgeschüttet wird. Seine Produktion wird unabhängig vom Schlaf durch Dunkelheit angeregt und durch Lichteinwirkung und nachgewiesene endokrine Rhythmen gehemmt. Es zeigt einen täglichen Biorhythmus. Der zirkadiane Rhythmus von Melatonin ändert sich mit dem Alter und seine Produktion nimmt mit zunehmendem Alter ab. Der Melatoninspiegel kann im Blut und im 24 Stunden gesammelten Urin gemessen werden. Melatonin ist ein Antioxidans, antinozizeptiv, hypnotisch, krampflösend, neuroprotektiv, anxiolytisch, sedativ, analgetisch und hat eine vorbeugende Wirkung bei Delirien in der Intensivmedizin. Die Unregelmäßigkeit der Melatoninsekretion verursacht Schlafunregelmäßigkeiten, Psychosen auf der Intensivstation und einige Verhaltensstörungen. Es wurde gezeigt, dass die orale exogene Verabreichung von Melatonin bei präoperativer Angst wirksam war.

Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen endogenem Melatoninspiegel und Angstzuständen bei Patienten mit Adipositaschirurgie zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 044100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit dem Status 1-2 der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 Status, im Alter zwischen 18-65 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, Patienten mit ASS-III-IV- und Propofol-, Fentanyl-, Remifentanil- und Rocuronium-Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedriges Angstniveau
Die Patienten hatten ein niedriges Angstniveau. Das Angstniveau wird mit S-Anxiety TX-1 bestimmt (State-Trait Anxiety Inventory Test:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle Patienten werden einem State-Trait-Anxiety-Inventory-Test unterzogen. Nach dem Test melden sich die Patienten mit niedrigem oder hohem Angstniveau an.
Andere Namen:
  • STAI-FORMULAR TX-1
Hohes Angstniveau
Die Patienten hatten ein hohes Angstniveau. Das Angstniveau wird mit S-Angst bestimmt (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alle Patienten werden einem State-Trait-Anxiety-Inventory-Test unterzogen. Nach dem Test melden sich die Patienten mit niedrigem oder hohem Angstniveau an.
Andere Namen:
  • STAI-FORMULAR TX-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Melatoninspiegels
Zeitfenster: präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
Melatonin ist ein Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschüttet wird. Es zeigt einen täglichen Biorhythmus. Der zirkadiane Rhythmus von Melatonin ändert sich mit dem Alter und seine Produktion nimmt mit zunehmendem Alter ab. Der Melatoninspiegel kann im Blut und im 24 Stunden gesammelten Urin gemessen werden.
präoperativ und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test
Zeitfenster: präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
Angstniveaus; kann je nach Alter, Geschlecht, Art der Operation, Vorerfahrung mit Anästhesie und Operation und Art des Krankenhausaufenthalts variieren.
präoperativ und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAE4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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